XYLOJELL PLUS® DENTAL.GEL (0.33+0.10)% (W/W)

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

LIDOCAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE; CETYLPYRIDINIUM CHLORIDE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N01BB52

INN (Διεθνής Όνομα):

LIDOCAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE; CETYLPYRIDINIUM CHLORIDE

Δοσολογία:

(0.33+0.10)% (W/W)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

DENTAL.GEL (ΟΔΟΝΤΙΚΗ ΓΕΛΗ)

Σύνθεση:

LIDOCAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE 3,518MG; CETYLPYRIDINIUM CHLORIDE 1MG

Οδός χορήγησης:

ΟΔΟΝΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

LIDOCAINE, COMBINATIONS

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 141370/20-12-2023; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803250101019 BT X 1 TUBE X 10 G 10G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

- 1 -
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
XYLOJELL PLUS (0,33 + 0,10)% W/W ΟΔΟΝΤΙΚΉ ΓΈΛΗ
υδροχλωρική λιδοκαΐνη και χλωριούχο
κετυλπυριδίνιο
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΔΏΣΕΤΕ ΣΤΟ ΠΑΙΔΊ
ΣΑΣ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να δίνετε στο παιδί σας
αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως
περιγράφεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα
με τις οδηγίες του γιατρού ή του
φαρμακοποιού
σας.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Απευθυνθείτε
στον
φαρμακοποιό
σας
εάν
χρειαστείτε
περισσότερες
πληροφορίες
ή
συμβουλές.
- Εάν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια,
ενημερώστε
τον
γιατρό
ή
τον
φαρμακοποιό
σας.
Αυτό
ισχύει
και
για
κάθε
πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια
που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
- Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
το παιδί σας δεν αισθάνεται καλύτερα ή
εάν αισθάνεται
χειρότερα.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το
XYLOJELL PLUS
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν δώσετε στο
παιδί σας το
XYLOJELL PLUS
3.
Πώς να δώσετε στο παιδί σας το
X

Αρχείο Π.Χ.Π.

- 1 -
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟNOMAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
XYLOJELL PLUS (0,33 + 0,10) % w/w Οδοντική γέλη
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 g γέλης περιέχει 3,3 mg υδροχλωρικής
λιδοκαΐνης και 1 mg χλωριούχο
κετυλπυριδίνιο.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
πολυοξυλιωμένο 40 κικέλαιο
υδρογονωμένο, σορβιτόλη και
αιθανόλη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οδοντική γέλη.
Κιτρινωπή γέλη με γεύση φρούτων
(μπανάνα και φράουλα) και καραμέλας.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το XYLOJELL PLUS ανακουφίζει τον πόνο που
σχετίζεται με την οδοντοφυΐα σε βρέφη
άνω των 5 μηνών και παιδιά και
καταπραΰνει τα ούλα.
Προσοχή: Η χρήση του XYLOJELL PLUS θα πρέπει
να γίνεται υπό την καθοδήγηση
γιατρού.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Τρόπος χορήγησης
Για τοπική χρήση στα ούλα.
Η
προστατευτική
μεμβράνη
του
σωληναρίου
διατρυπάται
εφαρμόζοντας
το
πώμα
ανάστροφα.
Εφαρμόστε μια μικρή ποσότητα XYLOJELL PLUS
με καθαρό δάχτυλο ή με μία μπατονέτα
στην πληγείσα περιοχή των ούλων του
παιδιού και τρίψτε απαλά.
Η δόση μπορεί να επαναληφθεί εάν είναι
απαραίτητο μετά από 3 ώρες με ανώτατο
όριο
εφαρμογής �