Xylocaine 20 mg/g gel

Χώρα: Σλοβενία

Γλώσσα: Σλοβενικά

Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Δραστική ουσία:

lidokainijev klorid

Διαθέσιμο από:

Aspen Pharma Trading Limited

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N01BB02

INN (Διεθνής Όνομα):

lidokainijev chloride

Φαρμακοτεχνική μορφή:

gel

Σύνθεση:

lidokainijev klorid 20 mg / 1 g

Οδός χορήγησης:

Dermalna uporaba

Μονάδες σε πακέτο:

10 tuba

Τρόπος διάθεσης:

ZZ

Θεραπευτική ομάδα:

lidokain

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje :škatla z 10 tubami s 30 g gela in aplikatorjem v pretisnih omotih; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Ημερομηνία της άδειας:

2019-05-17

Φύλλο οδηγιών χρήσης

JAZMP-II/038/G – 12.02.2024
1
NAVODILO ZA UPORABO
XYLOCAINE 20 MG/G GEL
lidokainijev klorid
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če
opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Xylocaine in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Xylocaine
3.
Kako uporabljati zdravilo Xylocaine
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Xylocaine
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO XYLOCAINE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Xylocaine je lokalni anestetik. Vsebuje učinkovino
LIDOKAIN
, ki deluje tako, da povzroči začasno
neobčutljivost za bolečino, mraz in vročino na določenem
področju, kjer je bilo naneseno.
ZDRAVILO XYLOCAINE SE UPORABLJA PRI ODRASLIH IN OTROCIH VSEH STAROSTI:
•
za začasno omrtvičenje področja telesa pred določenimi vrstami
pregledov in posegov, ki jih opravi
zdravnik, kot so:
-
pregledi in posegi v notranjosti sečnice (npr. citoskopija,
kateterizacija, ultrazvočni pregledi),
-
pregledi in posegi v notranjosti telesnih votlin in votlih organov z
optičnim inštrumentom (npr.
gastroskopija, bronhoskopija),
-
pregled danke z inštrumentom (proktoskopija, rektoskopija),
-
uvajanje dihalne cevke v dihalno pot (trahealna intubacija),
•
kot pomoč pri lajšanju bolečine zaradi vnetja mehurja (cistitis) in
sečnice (uretritis),
•
za zdravljenje bolečin po obrezovanju pri otrocih.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO XYLOCAINE
ZDRAVILA XYLOCAINE NE SMETE PREJETI:
-
če ste alergični na lidokain, druge sorodne lokalne anestetike ali
katero koli sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6).
-
če ste alergični (pre

Αρχείο Π.Χ.Π.

JAZMP-II/038/G – 12.02.2024
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Xylocaine 20 mg/g gel
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g zdravila Xylocaine gel vsebuje 20 mg lidokainijevega klorida (v
obliki monohidrata).
Pomožna snov z znanim učinkom:
Vsebuje 0,61 mg metilparahidroksibenzoata (E218) in 0,27 mg
propilparahidroksibenzoata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Xylocaine 20 mg/g gel je prozoren do skoraj prozoren, rahlo obarvan
gel.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Xylocaine 20mg/g gel se uporablja za površinsko anestezijo in kot
lubrikant:
• moške in ženske sečnice med cistoskopijo, kateterizacijo,
ultrazvočnimi pregledi in ostalimi
endouretralnimi posegi. Za simptomatsko zdravljenje bolečin, ki
nastanejo pri cistitisu in uretritisu;
• nosne in žrelne votline med endoskopskimi posegi, kot sta npr.
gastroskopija in bronhoskopija;
• med proktoskopijo in rektoskopijo;
• pri trahealni intubaciji.
Uporablja se tudi za zdravljenje bolečin po obrezovanju pri otrocih.
Zdravilo Xylocaine 20mg/g gel je indicirano pri odraslih in otrocih
vseh starosti.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Xylocaine 20 mg/g gel zagotavlja takojšnjo in globoko anestezijo
sluznic, ki je učinkovita in
dolgotrajna (približno 20 do 30 minut). Anestezija običajno nastopi
hitro (v 5 minutah, odvisno od
mesta nanosa).
Kot pri vseh lokalnih anestetikih je varnost in učinkovitost
lidokaina odvisna od ustreznega odmerka,
pravilne tehnike, ustreznih previdnostnih ukrepov in pripravljenosti
na hitro ukrepanje v primeru
neželenih učinkov.
Navedeni odmerki so le smernice za uporabo zdravila. Klinikove
izkušnje in poznavanje bolnikovega
telesnega stanja so pomembni pri izračunu potrebnega odmerka.
Absorpcija s sluznic je spremenljiva, velika je predvsem v bronhialnem
vejevju. Absorpcija gela z
lidokainom iz nazofarinksa je običajno manjša kot pri drugih
zdravilih, ki vsebujejo lidokain. Po
JAZMP-II/038/G – 12.02.2024
2
vkapavanju gela v nepoškodov