Xylazol pediatric 0,5 mg/50 mg/ml spray nazal, soluţie

Χώρα: Μολδαβία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

Xylometazolinum + Colecalciferol. Resin.

Διαθέσιμο από:

World Medicine Ophthalmics Ilaclari Ltd. Ști.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R01AB06

INN (Διεθνής Όνομα):

Xylometazolinum + Dexpanthenolum

Δοσολογία:

0,5 mg/50 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

spray nazal, soluţie

Μονάδες σε πακέτο:

N1

Τρόπος διάθεσης:

fără prescripție

Κατασκευάζεται από:

World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș., Turcia

Ημερομηνία της άδειας:

2020-09-10

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
XYLAZOL PEDIATRIC 0,5 MG/50 MG/ML SPRAY NAZAL, SOLUȚIE
Clorhidrat de xilometazolină/Dexpantenol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Xylazol pediatric şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Xylazol pediatric
3.
Cum să utilizaţi Xylazol pediatric
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Xylazol pediatric
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE XYLAZOL PEDIATRIC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Xylazol pediatric este un spray nazal care conține următoarele
substanțe active: xilometazolina și
dexpantenol
și
este
destinat
exclusiv
utilizării
intranazale.
Xilometazolina
are
activitate
vasoconstrictoare, decongestionând, astfel, mucoasele nazale. Cea
de-a doua substanţă activă,
dexpantenolul, este un derivat al acidului pantotenic, o vitamină ce
permite vindecarea rănilor şi
care protejează membranele mucoasei.
Xylazol pediatric este folosit pentru reducerea congestiei mucoasei
nazale asociată rinitelor şi
pentru
a
favoriza
vindecarea
pielii
şi
a
leziunilor
mucoaselor,
pentru
tratamentul
rinitelor
vasomotorii şi pentru tratamentul afectării respiraţiei nazale
după in

Αρχείο Π.Χ.Π.

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Xylazol pediatric 0,5 mg/50 mg/ml spray nazal, soluție.
2.
COMPOZIŢIA CANTITATIVĂ ŞI CALITATIVĂ
1 ml soluție conține: clorhidrat de xilometazolină 0,5 mg și
dexpantenol 50 mg.
Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu (vezi pct. 4.4).
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
_ _
_ _
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal, soluție.
Soluție transparentă, incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAȚII TERAPEUTICE
Xylazol pediatric este indicat pentru reducerea congestiei mucoasei
nazale asociată rinitelor şi
pentru a favoriza
vindecarea cutanată şi a
leziunilor
mucoaselor, pentru tratamentul rinitelor
vasomotorii (rhinitis vasomotorica) şi pentru tratamentul afectării
respiraţiei nazale după intervenţii
chirurgicale la nivel nazal.
Xylazol pediatric este destinat administrării la copii cu vârste
între 2 și 6 ani.
4.2.
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza pentru copii cu vârste cuprinse între 2 şi 6 ani este de 1 puf
în fiecare nară de cel mult 3 ori pe
zi, după necesităţi. Doza se stabileşte în funcţie de
sensibilitatea pacientului şi de efectul clinic.
Tratamentul nu trebuie urmat mai mult de 7 zile consecutive.
Între administrări trebuie să se facă o pauză de câteva zile.
Trebuie consultat întotdeauna medicul în ceea ce priveşte durata
tratamentului la copii.
Copii
Xylazol pediatric este contraindicat la copii cu vârsta sub 2 ani
(vezi pct. 4.3).
Acest spray nazal este disponibil şi în concentraţii mai mari ale
substanţei active clorhidrat de
xilometazolină, adecvate administrării adulţilor şi copiilor cu
vârsta peste 6 ani.
Mod de administrare
Xylazol pediatric spray nazal este indicat numai pentru administrare
nazală.
4.3.
CONTRAINDICAŢII
Xylazol pediatric este contraindicat în următoarele cazuri:
-
hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1
-
pacienţi ce prezintă inflamaţie uscată a mucoasei nazale