XYLANAL GEL.EXT.US 5% W/W

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

AMIKACIN SULFATE

Διαθέσιμο από:

ΝΕΣΤΟΡΑΣ ΒΛΑΧΟΣ Ι.Κ.Ε. Δ.Τ. EPSILON HEALTH Κ. Παλαμά 4, "Κωνσταντινουπολίτικα", 555 34 Π.Ε. Θεσσαλονίκη

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D06AX12

INN (Διεθνής Όνομα):

AMIKACIN SULFATE

Δοσολογία:

5% W/W

Φαρμακοτεχνική μορφή:

GEL.EXT.US (ΓΕΛΗ)

Σύνθεση:

AMIKACIN SULFATE 66,75MG

Οδός χορήγησης:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

AMIKACIN

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802725601016 BT x 1 TUB x 30 G 30G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
XYLANAL 5% W/W ΓΈΛΗ
Αμικασίνη (ως θειική αμικασίνη)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το XYLANAL και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το XYLANAL
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το XYLANAL
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το XYLANAL
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληρ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
XYLANAL 5% w/w γέλη
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 g γέλης περιέχει 66,75 mg θειικής
αμικασίνης που αντιστοιχούν σε 50 mg
αμικασίνης.
Το XYLANAL 5% w/w γέλη περιέχει 0,6 mg
παρα-ϋδροξυβενζοϊκού μεθυλεστέρα και
0,3 mg παρα-
ϋδροξυβενζοϊκού προπυλεστέρα.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γέλη
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η γέλη XYLANAL ενδείκνυται σε:
Επιφανειακά επιμολυσμένα τραύματα,
διαβρώσεις του δέρματος και των
βλεννογόνων, πυοδερμίες
και άλλες παρόμοιες καταστάσεις, που
οφείλονται στην ψευδομονάδα ή σε
άλλους μικροοργανισμούς
ευαίσθητους στο προϊόν.
Επίσης
η
τοπική
χρήση
του
προϊόντος
σε
φλεβοστατικά
και
ισχαιμικά
έλκη
(οφειλόμενα
σε
αρτηριοπάθεια,
υπέρταση
ή
διαβήτη)
πρέπει
να
γίνεται
με
προσοχή
όταν
έχει
διαπιστωθεί
εργαστηριακώς ότι υπεισέρχεται
μικροοργανισμός ευαίσθητος στο
προϊόν.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες και ηλικιωμένα άτομα _
Η γέλη XYLANAL επαλείφεται στην πάσχουσα
περιοχή και σε μια έκταση 3-5 cm
(αναλόγως της
έκτασης του προσβεβλημένου δέρμ�