XOFLUZA 40mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

Χώρα: Περού

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Διαθέσιμο από:

ROCHE FARMA (PERU) S.A. - DROGUERÍA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J05AX

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Σύνθεση:

POR COMPRIMIDO -

Οδός χορήγησης:

ORAL

Τρόπος διάθεσης:

Con receta médica

Κατασκευάζεται από:

SHIONOGI PHARMA CO., LTD., SETTSU PLANT - JAPON

Θεραπευτική ομάδα:

OTROS ANTIVIRALES

Περίληψη προϊόντος:

Presentación: Caja de cartón que contiene blíster de Alu-Alu (PVC/Aluminio/Poliamida orientada) - Aluminio x 1 y x 2 comprimidos recubiertos

Καθεστώς αδειοδότησης:

VIGENTE

Ημερομηνία της άδειας:

2026-09-07

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
_ _
XOFLUZA
®
_Baloxavir marboxil_
_ _
20 – 40 mg Comprimidos recubiertos
1.
DESCRIPCIÓN
1.1
GRUPO FARMACOLÓGICO/TERAPÉUTICO
Antiviral
1.2
VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Oral
1.3
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto
1.4
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
XOFLUZA (baloxavir marboxil) es un inhibidor de endonucleasa viral.
XOFLUZA viene en comprimidos recubiertos
para administración oral.
XOFLUZA 20mg comprimidos recubiertos grabados con “
772”
en una cara y “20” en la otra.
XOFLUZA 40mg comprimidos recubiertos grabados con “BXM40” en una
cara.
Para constar la lista completa de excipientes véase la sección 4.1
2.
DATOS CLÍNICOS
2.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_2.1.1. TRATAMIENTO DE LA INFLUENZA _
XOFLUZA está indicado para el tratamiento de influenza aguda no
complicada en pacientes de 12 años de edad
a más quienes han sido sintomáticos por no más de 48 horas y
quienes están:
•
Por lo demás considerados sanos, o
•
Con alto riesgo de desarrollar complicaciones relacionadas a la
influenza (véase la sección 3.1).
_2.1.2. PROFILAXIS POST-EXPOSICIÓN DE INFLUENZA _
XOFLUZA está indicado para la profilaxis post-exposición de la
influenza en personas de 12 años de edad a más
después del contacto con un individuo que tiene influenza (véase la
sección 3.1).
_2.1.3. LIMITACIONES DE USO _
Los virus de la influenza cambian con el tiempo y factores tales como
el tipo o subtipo de virus, aparición de
resistencia, o cambios en la virulencia del virus, pueden disminuir el
beneficio clínico de los fármacos antivirales.
Considere la información disponible sobre los patrones de
susceptibilidad del fármaco para cepas circulantes del
virus al decidir la utilización de XOFLUZA (Véase las secciones 3.1
y 3.2).
2
_ _
2.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_2.2.1. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN VISIÓN GENERAL _
XOFLUZA está disponible en dos formas de administración:
•
XOFLUZA comprimidos.
•
XOFLUZA para suspensión oral. Esta formulación en gránulos está
dirigida a p