XINAV polvo para inhalación 13 mcg, en cápsulas (Tiotropio)

Χώρα: Χιλή

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Δραστική ουσία:

BROMURO DE TIOTROPIO

Διαθέσιμο από:

EXELTIS CHILE S.p.A.

INN (Διεθνής Όνομα):

BROMIDE TIOTROPIUM

Σύνθεση:

Sin Formulas

Ημερομηνία της άδειας:

2019-12-26

Αρχείο Π.Χ.Π.

REF: RF1026955/18 REG. ISP N° F-25198/19
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
XINAV POLVO PARA INHALACIÓN 13 MCG, EN CÁPSULAS
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FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
XINAV POLVO PARA INHALACIÓN 13 MCG, EN CÁPSULAS
TIOTROPIO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
XINAV Polvo para inhalación 13 mcg, en cápsulas
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 15,6 microgramos de bromuro de tiotropio,
equivalente a 13
microgramos de tiotropio.
La dosis liberada (la dosis que se libera de la boquilla del
inhalador) es de 10 microgramos de
tiotropio por cápsula.
Excipiente con efecto conocido
Cada
cápsula
contiene
18
miligramos
de
lactosa
monohidrato.
Para
consultar
la
lista
completa
de
excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para inhalación, contenido en cápsulas duras.
Cápsulas de tamaño 3, incoloras y transparentes, que contienen polvo
blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
XINAV Polvo para inhalación 13 mcg, en cápsulas está
INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE MANTENCIÓN
EN PACIENTES CON ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRÓNICA (EPOC),
INCLUYENDO LA BRONQUITIS
CRÓNICA Y EL ENFISEMA, PARA LA PREVENCIÓN DE LAS EXACERBACIONES Y
PARA EL TRATAMIENTO DE
MANTENCIÓN DE LA DISNEA ASOCIADA.
XINAV Polvo para inhalación 13 mcg, en cápsulas está indicado en
adultos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Vía de administración: vía inhalatoria
_ _
_Dosis recomendada_
Adultos de 18 años de edad y mayores:
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XINAV POLVO PARA INHALACIÓN 13 MCG, EN CÁPSULAS
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Inhalación del contenido de UNA cápsula mediante el inhalador, una
vez al día y a la misma hora.
No debe superarse la dosis recomendada.
La dosis liberada de una cápsula (10 microgramos) es suficiente y es
la dosis estándar para el
tratamiento con XINAV Polvo para inhalación 13 mcg, en cápsulas.
Las cápsulas de XINAV Polvo para inhalación 13 mcg, en cápsulas son
para inhalación