XEROMYCOL 150mg CAPSULA

Χώρα: Περού

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Διαθέσιμο από:

DROGUERIA TOBAL S.A.C. - DROGUERÍA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J02AC01

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CAPSULA

Σύνθεση:

POR CAPSULA -

Οδός χορήγησης:

ORAL

Τρόπος διάθεσης:

Con receta médica

Κατασκευάζεται από:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU

Θεραπευτική ομάδα:

Fluconazol

Περίληψη προϊόντος:

Presentación: Caja de cartón dúplex o foldcote x 1, 2, 4, 8, 10, 20, 50 y 100 cápsulas en blister de aluminio/pvc incoloro. Caja dispensadora de cartón duplex o foldcote x 100, 120, 150, 200, 300 y 500 cápsulas en blister de aluminio/pvc incoloro. AMPLIACION Caja de cartón dúplex o foldcote x 5,7,12,15,16 cápsulas en blister de aluminio/pvc incoloro. Caja dispensadora de cartón duplex o foldcote x 48,60,80,90 cápsulas en blister de aluminio/pvc incoloro.

Καθεστώς αδειοδότησης:

VIGENTE

Ημερομηνία της άδειας:

2023-12-10

Αρχείο Π.Χ.Π.

FICHA TECNICA
_ _
_XEROMYCOL_
_® _
Fluconazol 150mg
Cápsula
Antifúngico
_ _
_ _
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
XEROMYCOL
®
150 mg Cápsulas.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene 150 mg de fluconazol.
Excipientes con efecto conocido: cada cápsula contiene además
105,960 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_XEROMYCOL_
_®_
está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones
fúngicas (ver sección 5.1).
_Xeromycol_
_® _
está indicado en adultos para el tratamiento de:

Meningitis criptocóccica (ver sección 4.4).

Coccidioidomicosis (ver sección 4.4).

Candidiasis invasiva.

Candidiasis de las mucosas incluyendo las candidiasis orofaríngea y
esofágica, candiduria y candidiasis
mucocutánea crónica.

Candidiasis oral atrófica crónica (asociada al uso de prótesis
dentales) cuando la higiene dental o el
tratamiento tópico sean insuficientes.

Candidiasis vaginal, aguda o recurrente cuando la terapia local no sea
apropiada.

Balanitis por_ Candida_ cuando la terapia local no sea apropiada.

Dermatomicosis, incluidas las producidas por_ Tinea pedis_,_ Tinea
corporis, Tinea cruris, Tinea versicolor_
e infecciones dérmicas por_ Candida_ cuando la terapia sistémica
esté indicada.

Tratamiento de la infección por_ Tinea unguinum_ (onicomicosis)
cuando los tratamientos de elección
no se consideren apropiados.
_Xeromycol_
_®_
está indicado en adultos para la profilaxis de:

Recaídas de meningitis criptocóccica en pacientes con alto riesgo de
recidivas.

Recaídas de Candidiasis orofaríngea y esofágica en pacientes con
infección por VIH quienes tienen
gran riesgo de experimentar recaídas.

Reducir la incidencia de candidiasis vaginal recurrente (4 o más
episodios al año).

Profilaxis de infecciones por_ Candida_ en pacientes con neutropenia
prolongada (tales como pacientes
con n