XEOMIN Poudre pour solution

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Health Canada

Δραστική ουσία:

IncobotulinumtoxineA

Διαθέσιμο από:

MERZ PHARMACEUTICALS GMBH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M03AX01

INN (Διεθνής Όνομα):

BOTULINUM TOXIN

Δοσολογία:

100Unité

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Poudre pour solution

Σύνθεση:

IncobotulinumtoxineA 100Unité

Οδός χορήγησης:

Intraglandulaire

Μονάδες σε πακέτο:

15G/50G

Τρόπος διάθεσης:

Prescription

Θεραπευτική περιοχή:

OTHER MISCELLANEOUS THERAPEUTIC AGENTS

Περίληψη προϊόντος:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153613001; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

APPROUVÉ

Ημερομηνία της άδειας:

2009-03-13

Αρχείο Π.Χ.Π.

_Monographie de Xeomin_
_®_
_ (incobotulinumtoxinA) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
XEOMIN
®
incobotulinumtoxinA pour injection
Neurotoxine de _Clostridium botulinum_ de type A (150 kD), exempte de
protéines complexantes
50 et 100 unités par fiole
Injection intramusculaire ou intraglandulaire
Norme pharmaceutique : maison
Myorelaxant, agent à action périphérique
Fabriqué par :
Merz Pharmaceuticals GmbH
Eckenheimer Landstraße 100
60318 Francfort-sur-le-Main
Allemagne
Date d’approbation initiale :
13 mars 2009
Date de révision :
3 octobre 2023
http://www.merz.com/company/merz_pharmaceuticals/
Importé et distribué par :
Merz Pharma Canada Ltd.
5515 North Service Road, bureau 202
Burlington (Ontario) L7L 6G4
Numéro de contrôle de la présentation : 274814
_Monographie de Xeomin_
_®_
_ (incobotulinumtoxinA) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 INDICATION, Sialorrhée chronique chez les enfants
09/2022
1 INDICATION, Spasticité du membre supérieur
03/2022
1.1 ENFANTS, Sialorrhée chronique chez les enfants
09/2022
3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
12/2022
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Dose recommandée et modification
posologique, Sialorrhée chronique chez les enfants
09/2022
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Dose recommandée et modification
posologique, Spasticité du membre supérieur
03/2022
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.4 Administration, Sialorrhée
chronique
(enfants)
09/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.3 Sialorrhée chez les enfants
09/2022
_Monographie de Xeomin_
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_ (incobotulinumtoxinA) _
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TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................