XENON [133 Xe] 925 MBq Bristol Myers Squibb, gaz pour inhalation en flacon [Réf : XE-133-GV-5 (925 MBq)]

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

xénon [133 Xe] (gaz)

Διαθέσιμο από:

BRISTOL MYERS SQUIBB PHARMA BELGIUM SprL

INN (Διεθνής Όνομα):

xenon [133 Xe] (gas)

Δοσολογία:

925 MBq à la date de calibration

Φαρμακοτεχνική μορφή:

gaz

Σύνθεση:

composition pour un flacon > xénon [133 Xe] (gaz) : 925 MBq à la date de calibration

Οδός χορήγησης:

inhalée

Μονάδες σε πακέτο:

1 flacon(s) siliconé(e) en verre de 925 MBq

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique

Περίληψη προϊόντος:

562 353-3 ou 34009 562 353 3 9 - 1 flacon(s) siliconé(e) en verre de 925 MBq - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Abrogée

Ημερομηνία της άδειας:

2000-06-13

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/08/2002
Dénomination du médicament
XENON (
133
Xe) 925 MBq BRISTOL MYERS SQUIBB, gaz pour inhalation en flacon [Réf:
XE-133-GV-5 (925 MBq)]
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE XENON (
133
Xe) 925 MBq BRISTOL MYERS SQUIBB, gaz pour inhalation en flacon [Réf:
XE-133-GV-5
(925 MBq)] ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER XENON (
133
Xe) 925 MBq BRISTOL
MYERS SQUIBB, gaz pour inhalation en flacon [Réf: XE-133-GV-5 (925
MBq)] ?
3. COMMENT UTILISER XENON (
133
Xe) 925 MBq BRISTOL MYERS SQUIBB, gaz pour inhalation en flacon [Réf:
XE-133-
GV-5 (925 MBq)] ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER XENON (
133
Xe) 925 MBq BRISTOL MYERS SQUIBB, gaz pour inhalation en flacon [Réf:
XE-
133-GV-5 (925 MBq)] ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE XENON (133Xe) 925 MBq BRISTOL MYERS SQUIBB, gaz pour
inhalation en flacon [Réf: XE-133-GV-
5 (925 MBq)] ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique.
(V:Divers)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé pour la réalisation d'images de vos
poumons ou de votre cerveau.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER XENON
(133Xe) 925 MBq BRISTOL
MYERS SQUIBB, gaz pour inhalation en flacon [Réf: XE-13

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/08/2002
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
XENON (
133
Xe) 925 MBq BRISTOL MYERS SQUIBB, gaz pour inhalation en flacon [Réf:
XE-133-GV-5 (925 MBq)]
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Le xénon (
133
Xe), Du Pont Pharma, gaz pour inhalation en flacon, est un mélange
gazeux, composé de xénon (
133
Xe) et de
xénon stable.
Xénon (
133
Xe)
..............................................................................................
925 MBq (à la date de calibration)
Xénon stable
...................................................................................................................................
3,64 mg
Pour 1 flacon.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gaz pour inhalation.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Etude de la ventilation pulmonaire.
·
Etude de la perfusion cérébrale.
4.2. Posologie et mode d'administration
La préparation est administrée par inhalation.
ETUDE DE LA VENTILATION PULMONAIRE:
L'examen peut être réalisé chez le patient assis ou en décubitus
dorsal. Les différentes phases de l'examen doivent être
effectuées dans la même position. Le xénon 133 est inhalé par
l'intermédiaire d'un embout buccal et d'un pince nez ou d'un
masque avec un spiromètre en circuit fermé.
L'activité à administrer chez l'adulte est de 370 à 1100 MBq.
Le patient respire normalement un mélange d'air et de xénon 133
contenu dans le spiromètre en circuit fermé jusqu'à ce que
l'équilibre entre l'activité pulmonaire et l'activité présente
dans le spiromètre soit atteint (phase d'équilibre). La réalisation
d'images au xénon 133 nécessite l'inhalation du mélange gazeux
pendant un temps suffisamment long (4-5 minutes) pour
permettre la diffusion du radionucléide dans les zones
hypoventilées. La distribution de l'activité pulmonaire observée à
la
phase d'équilibre reflète plus le volume pulmonaire régional que la
ventilation.
Ultérieurement, le patient respire en circuit ouvert (inspiration