Xefocam 4 mg comprimate filmate

Χώρα: Μολδαβία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

Lornoxicamum

Διαθέσιμο από:

Takeda Austria GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AC05

INN (Διεθνής Όνομα):

Lornoxicamum

Δοσολογία:

4 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

comprimate filmate

Μονάδες σε πακέτο:

N10

Τρόπος διάθεσης:

cu prescripție

Κατασκευάζεται από:

Takeda GmbH, Germania

Ημερομηνία της άδειας:

2016-07-26

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
XEFOCAM 4 MG COMPRIMATE FILMATE
_Lornoxicamum_
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală cu
ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile
reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Xefocam şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Xefocam
3.
Cum să luaţi Xefocam
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Xefocam
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE XEFOCAM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Xefocam
este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) şi antireumatic
din
clasa derivaţilor de oxicam. Este destinat TRATAMENTULUI PE TERMEN
SCURT A DURERII
ACUTE
UŞOARE
SAU
MODERATE
ŞI
A
SIMPTOMELOR
ÎN
ARTRITA
REUMATOIDĂ
ŞI
OSTEOARTRITĂ, INCLUSIV A DURERII ŞI INFLAMAŢIEI ARTICULAȚIILOR.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI XEFOCAM
NU LUAŢI XEFOCAM:
-
Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la lornoxicam sau la oricare
alte componente
ale acestui medicament, enumerate la pct.6;
-
dacă luați alte AINS inclusiv acid acetilsalicilic, ibuprofen și
inhibitori ai COX-2;
-
dacă
sunteţi
hipersensibil
la
AINS,
inclusiv
acid
acetilsalicilic
(de
exemplu,
aspirină);
-
dacă suferiţi de trombocitopenie (număr scăzut de plachete în
sânge, care crește
riscul de sângerare și apariție a vânătăilor;
-
dacă suferiţi de insuf

Αρχείο Π.Χ.Π.

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Xefocam
4 mg comprimate filmate
Xefocam
8 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine lornoxicam 4 mg sau 8 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat filmat 4 mg conține lactoză monohidrat 94 mg.
Fiecare comprimat filmat 8 mg conține lactoză monohidrat 90 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate oblongi, de culoare albă până la gălbuie,
imprimate cu „L04”
(comprimate filmate 4 mg) sau „L08” (comprimate filmate 8 mg).
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
- Ameliorarea pe termen scurt a durerii acute uşoară până la
moderată.
- Ameliorarea simptomatică a durerii şi inflamaţiei din
osteoartrită.
- Ameliorarea simptomatică a durerii şi inflamaţiei din artrita
reumatoidă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Pentru toţi pacienţii, regimul de dozare adecvat trebuie să se
bazeze pe răspunsul
individual la tratament.
Durere
8-16 mg lornoxicam zilnic, divizate în 2 sau 3 prize. Doza zilnică
maximă recomandată
este de 16 mg.
Osteoartrită şi artrită reumatoidă
Doza iniţială recomandată este de 12 mg lornoxicam zilnic, divizate
în 2 sau 3 doze.
Doza de întreţinere nu trebuie să depăşească 16 mg lornoxicam
zilnic.
Informaţii suplimentare privind grupurile speciale de pacienţi
Copii şi adolescenţi
Lornoxicam nu este recomandat pentru utilizare la copiii şi
adolescenţii cu vârsta sub
18 ani, datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Vârstnici
Nu este necesară o modificare specială a dozei pentru pacienţii cu
vârstă peste 65 ani,
însă
lornoxicamul
trebuie
administrat
cu
precauţie,
deoarece
efectele
adverse
gastrointestinale sunt mai puţin bine tolerate la această grupă de
vârstă (vezi pct.
4.4).
Insuficienţa renală
Pentru pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la
moderată doza zilnică maximă
recomanda