XCOPRI Comprimé

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Health Canada

Δραστική ουσία:

Cénobamate

Διαθέσιμο από:

ENDO VENTURES LTD.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N03AX25

INN (Διεθνής Όνομα):

CENOBAMATE

Δοσολογία:

200MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé

Σύνθεση:

Cénobamate 200MG

Οδός χορήγησης:

Orale

Μονάδες σε πακέτο:

15G/50G

Τρόπος διάθεσης:

Prescription

Περίληψη προϊόντος:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0164761006; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

APPROUVÉ

Ημερομηνία της άδειας:

2023-06-12

Αρχείο Π.Χ.Π.

_XCOPRI (comprimés de cénobamate) _
_Page 1 de 42_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
XCOPRI
MC
Comprimés de cénobamate
Comprimés de 12,5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg et 200 mg, par
voie orale
Agent antiépileptique
Endo Ventures Ltd.
First Floor, Minerva House,
Simmonscourt Road, Ballsbridge
Dublin 4, Irlande
Distributeur :
Laboratoire Paladin
100, boul. Alexis-Nihon, bureau 600
Saint-Laurent, H4M 2P2
Québec, Canada
Date d’approbation initiale :
12 juin 2023
Date de révision :
Non applicable
Version 1.0
Numéro de contrôle de la présentation : 261689
MC
Marque de commerce de SK Biopharmaceuticals Co., ltée
product-monograph-fr
Pg. 1
_XCOPRI (comprimés de cénobamate) _
_Page 2 de 42_
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
TABLEAU DES MATIÈRES
.......................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................... 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
...................................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
.........................................