Xatral 2,5 mg comprimés pelliculés

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

alfuzosini hydrochloridum

Διαθέσιμο από:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G04CA01

INN (Διεθνής Όνομα):

alfuzosini hydrochloridum

Φαρμακοτεχνική μορφή:

comprimés pelliculés

Σύνθεση:

alfuzosini hydrochloridum 2,5 mg, excipiens pro compresso de la brume.

Kατηγορία:

B

Θεραπευτική ομάδα:

Synthetika

Θεραπευτική περιοχή:

hyperplasie bénigne de la prostate

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

1994-09-23

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Information destinée aux patients
Lisez attentivement la notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser le médicament.
Ce médicament vous a été remis sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d'autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait
nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Xatral® 2,5 mg
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Qu'est-ce que Xatral 2,5 mg et quand doit-il être utilisé?
Dans l'hyperplasie (gonflement) bénigne de la prostate, les troubles
de fonctionnement sont liés non
seulement à l'augmentation du volume de la glande, mais aussi à une
composante nerveuse qui, stimulée,
entraîne un accroissement de la tension du muscle lisse des voies
urinaires inférieures, et par là même
des difficultés à uriner.
L'alfuzosine, en bloquant la transmission de cette stimulation
nerveuse dans la région de la prostate,
entraîne un relâchement de cette tension, ce qui facilite
l'évacuation des urines.
Xatral 2,5 mg peut être utilisé dans le traitement des symptômes
d'hyperplasie de la prostate seulement
sur prescription du médecin.
Quand Xatral 2,5 mg ne doit-il pas être utilisé?
Seul votre médecin peut définir les cas où ce traitement peut être
prescrit.
Vous ne devez pas le prendre:
·si vous êtes allergique au principe actif ou à l'un des composants
de ce médicament,
·en cas d'insuffisance grave du foie.
·si vous utilisez un autre alpha-bloquant (notamment térazosine et
tamsulosine, pour traiter l'hyperplasie
bénigne de la prostate).
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Xatral
2,5 mg?
Effets secondaires cardio-vasculaires
Certains sujets peuvent présenter une susceptibilité particulière
à Xatral 2,5 mg qui se traduit par une
baisse de la tension artérielle en position debout. Le risque de
développer des effets secondaires liés à
une baisse de la tension artérielle peut être plus élevé chez les
pers

Αρχείο Π.Χ.Π.

Xatral® 2,5 mg
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composition
Principe actif: Alfuzosini Hydrochloridum.
Excipients: Lactosum monohydricum, Cellulosum microcristallinum,
Povidonum,
Carboxymethylamylum natricum A, Magnesii stearas, Hypromellosum,
Macrogola 400, Titanii
dioxidum.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés contenant 2,5 mg de chlorhydrate d'alfuzosine.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement symptomatique des manifestations fonctionnelles de
l'hyperplasie bénigne de la prostate
(HBP).
Posologie/Mode d’emploi
Chez les malades n'ayant pas d'antécédents cardiovasculaires, la
dose recommandée est de 1 comprimé
de 2,5 mg, 3 fois par jour (7,5 mg par jour).
La première dose du traitement devrait être prise le soir avant le
coucher.
Instructions spéciales pour la posologie:
Patients âgés/hypertendus traités
Lorsque l'on prescrit de l'alfuzosine chez les patients âgés (de
plus de 75 ans) ou hypertendus traités, la
dose initiale doit être de 1 comprimé de 2,5 mg le matin et le soir;
elle sera ensuite ajustée en fonction de
la réponse clinique.
Enfants et adolescents: il n'existe pas d'indication pédiatrique pour
Xatral 2,5 mg, comprimés pelliculés.
Insuffisants rénaux
Chez l'insuffisant rénal, la posologie initiale recommandée est de 1
comprimé de 2,5 mg 2 fois par jour;
elle sera ensuite éventuellement ajustée (posologie maximale 3 fois
2,5 mg/jour) en fonction de la
réponse clinique.
Insuffisants hépatiques
Chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique légère à
modérée, le traitement devrait débuter avec
une posologie de 2,5 mg par jour et être augmentée à 2 fois 2,5 mg
par jour selon la réponse clinique.
Xatral est contre-indiqué chez les patients souffrant d'insuffisance
hépatique sévère.
Contre-indications
Insuffisance hépatique sévère;
Association avec d'autres alpha-bloquants;
Hypersensibilité à l'alfuzosine ou à tout autre constituant de la
préparation.
Mises en garde et précautions
Risque d'hypotensi