XANIRVA õhukese polümeerikattega tablett

Χώρα: Εσθονία

Γλώσσα: Εσθονικά

Πηγή: Ravimiamet

Δραστική ουσία:

rivaroksabaan

Διαθέσιμο από:

Zentiva k.s.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B01AF01

INN (Διεθνής Όνομα):

rivaroksabaan

Δοσολογία:

2,5mg 20TK; 2,5mg 28TK; 2,5mg 196TK; 2,5mg 56TK; 2,5mg 168TK; 2,5mg 100TK

Φαρμακοτεχνική μορφή:

õhukese polümeerikattega tablett

Τρόπος διάθεσης:

R

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Xanirva 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Rivaroksabaan
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Xanirva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Xanirva võtmist
3.
Kuidas Xanirva’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Xanirva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Xanirva ja milleks seda kasutatakse
Teile on määratud Xanirva, sest
-
teil on diagnoositud äge koronaarsündroom (seisundite rühm, kuhu
kuuluvad müokardiinfarkt
ja ebastabiilne stenokardia - tugev valu rindkeres) ja teie
vereanalüüsis on südame seisundi teatud
näitajate tasemed suurenenud.
Xanirva vähendab täiskasvanutel uue müokardiinfarkti tekkeriski
või teie südame- ja
veresoonkonnahaigustest tingitud surmariski.
Xanirva ei ole ainuke ravim, mis teile määratakse. Teie arst
määrab teile lisaks kas:

atsetüülsalitsüülhappe või

atsetüülsalitsüülhappe kombinatsioonis klopidogreeli või
tiklopidiiniga.
või
-
teil on diagnoositud verehüübe tekkimise kõrge oht koronaararteri
või perifeersete arterite
haigusest tekkinud sümptomite tõttu.
Xanirva vähendab trombi tekkeriski (aterotrombootilised sündmused)
täiskasvanutel.
Xanirva ei ole ainuke ravim, mis teile määratakse. Teie arst
määrab teile manustamiseks ka
atsetüülsalitsüülhappe.
Xanirva sisaldab toimeinet rivaroksabaan, mis kuulub ravimite rühma,
mida nimetatakse
tromboosivastasteks aineteks. See toimib vere hüübimisfaktori (Xa
faktor) bl

Αρχείο Π.Χ.Π.

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Xanirva 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,5 mg
rivaroksabaani.
INN: Rivaroxabanum
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 28,5 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett
Kollane ümar kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett
läbimõõduga ligikaudu 5 mm, ühel küljel
on surutrükk „2,5“ ja teine külg on trükita.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Rivaroksabaan, koosmanustatuna ainult atsetüülsalitsüülhappega
või atsetüülsalitsüülhappe ja
klopidogreeli või atsetüülsalitsüülhappe ja tiklopidiiniga, on
näidustatud aterotrombootiliste juhtude
ennetamiseks täiskasvanud patsientidel pärast ägedat
koronaarsündroomi, millega kaasnes
kardiospetsiifiliste biomarkerite tõus (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.1).
Rivaroksabaan, koosmanustatuna atsetüülsalitsüülhappega, on
näidustatud aterotrombootiliste juhtude
ennetamiseks südame isheemiatõve või sümptomaatilise perifeersete
arterite haigusega täiskasvanud
patsientidel, kellel on kõrge risk isheemiajuhtude tekkeks.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Soovitatav annus on 2,5 mg kaks korda ööpäevas.

Äge koronaarsündroom
Patsiendid, kes manustavad Xanirva’t annuses 2,5 mg kaks korda
ööpäevas, peavad manustama lisaks
atsetüülsalitsüülhapet 75…100 mg/ööpäev või
atsetüülsalitsüülhapet 75…100 mg/ööpäev koos kas
klopidogreeliga 75 mg/ööpäev või tiklopidiiniga standardses
ööpäevases annuses.
Ravi tuleb iga patsiendi puhul regulaarselt jälgida, et kaaluda
isheemiajuhtude ja veritsuse tekke
riskide suhet. Otsus raviperioodi pikendamiseks üle 12 kuu tuleb iga
patsiendi puhul teha
individualiseeritult, sest kuni 24 kuud kestva ravi kogemus on
piiratud (vt lõik 5.1).
Ravi Xanirva’ga tuleb alustada nii vara kui võimalik pärast