XAMIOL GEL

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

BETAMETHASONE DIPROPIONATE, CALCIPOTRIOL MONOHYDRATE

Διαθέσιμο από:

LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS (LEO PHARMA A/S)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D05AX52

INN (Διεθνής Όνομα):

BETAMETHASONE DIPROPIONATE, CALCIPOTRIOL MONOHYDRATE

Φαρμακοτεχνική μορφή:

GEL

Σύνθεση:

0005593204 - BETAMETHASONE DIPROPIONATE - 0.5 MG; 8000003525 - CALCIPOTRIOL MONOHYDRATE - 50 MCG

Οδός χορήγησης:

CUTANEOUS USE

Τρόπος διάθεσης:

Με Ιατρική Συνταγή

Θεραπευτική περιοχή:

CALCIPOTRIOL COMBINATIONS

Περίληψη προϊόντος:

01 - 15 g - 15 - gram(s) - 29M012501 - Εγκεκριμένο; - 02 - 30 g - 30 - gram(s) - 29M012502 - Εγκεκριμένο; - 03 - TUPE X 60G - 60 - gram(s) - 29M012503 - Εγκεκριμένο; - 04 - 120G(2X60G) - 120 - gram(s) - 29M012504 - Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
XAMIOL 50 MICROGRAMS/0.5 MG/G ΓΈΛΗ
καλσιποτριόλη/βηταμεθαζόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον ιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμη
και όταν τα συμπτώματα τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
τον ιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το Xamiol και ποια είναι η χρήση
του;
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Xamiol
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Xamiol
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Xamiol
6.
Λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ XAMIOL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η
ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
To Xamiol χρησιμοποιείται για την τοπική
θεραπεία της ψωρίασης του τριχωτού
της κεφαλής σε ενήλικες.

Αρχείο Π.Χ.Π.

Page
1 of 11
26-Jun-2008
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Xamiol® 50 micrograms/ 0.5 mg/g gel
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα γραμμάριο γέλης περιέχει 50
μικρογραμμάρια Calcipotriol (ως μονοϋδρική)
και 0.5 mg betamethasone (ως διπροπιονική).
Έκδοχα: 160 μικρογραμμάρια butylated
hydroxytoluene/g gel
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γέλη.
Μία σχεδόν διαυγής, άχρωμη έως ελαφρώς
υπόλευκη γέλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Τοπική θεραπεία της ψωρίασης του
τριχωτού της κεφαλής σε ενήλικες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Το Xamio®l gel πρέπει να εφαρμόζεται στις
προσβεβλημένες περιοχές του
τριχωτού της κεφαλής μία φορά την
ημέρα. Η συνιστώμενη διάρκεια
θεραπείας
είναι 4 εβδομάδες. Εάν είναι
απαραίτητο να συνεχιστεί ή να
επαναληφθεί η
θεραπεία μετά από αυτή την περίοδο,
αυτό θα πρέπει να γίνει μετά από
ιατρική
αξιολόγηση και κάτω από τακτική
ιατρική παρακολούθηση..
Όταν γίνεται χρήση φαρμακευτικών
προϊόντων που περιέχουν
καλσιποτριόλη,
η μέγιστη ημερήσια δόση δεν πρέπει να
υπερβαίνει τα 15 g. Η συνολική
επιφάνεια της υπό θεραπεία περιοχής
με φ