Xalatan Augndropar, lausn 50 míkróg/ml

Χώρα: Ισλανδία

Γλώσσα: Ισλανδικά

Πηγή: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

Latanoprostum INN

Διαθέσιμο από:

Upjohn EESV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01EE01

INN (Διεθνής Όνομα):

Latanoprostum

Δοσολογία:

50 míkróg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Augndropar, lausn

Τρόπος διάθεσης:

(R) Lyfseðilsskylt

Περίληψη προϊόντος:

583105 Dropaílát ; 049091 Dropaílát V0376

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markaðsleyfi útgefið

Ημερομηνία της άδειας:

1999-07-09

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
XALATAN
50 MÍKRÓG/ML AUGNDROPAR, LAUSN.
latanoprost
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins sem meðhöndlar þig eða barn þitt eða
lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota fyrir þig
eða barn þitt. Ekki má gefa það
öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu
sjúkdómseinkenni sé að ræða.
-
Látið lækninn sem meðhöndlar þig eða barn þitt eða
lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir hjá þér eða barni þínu sem
ekki er minnst á í þessum
fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Xalatan og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Xalatan
3.
Hvernig nota á Xalatan
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Xalatan
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM XALATAN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Xalatan
tilheyrir flokki lyfja sem kallast prostaglandínhliðstæður.
Xalatan verkar með því að auka flæði
augnvökva í blóðið.
Xalatan er notað til meðferðar á gláku og hækkuðum þrýstingi
í auga hjá fullorðnum. Báðir sjúkdómarnir
koma fram vegna aukins þrýstings í auganu sem hugsanlega getur haft
áhrif á sjónina þína.
Xalatan er einnig notað til meðferðar á hækkuðum þrýstingi í
auga eða gláku hjá börnum á öllum aldri og
nýburum.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA XALATAN
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
Xalatan má nota handa fullorðnum (ásamt öldruðum) og börnum
(frá nýburum til barna allt að 18 ára
að al

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Xalatan 50 míkróg/ml augndropar, lausn.
2.
INNIHALDSLÝSING
1 ml af augndropum inniheldur 50 míkróg latanoprost.
Einn dropi inniheldur um það bil 1,5 míkróg latanoprost.
Hjálparefni með þekkta verkun
Inniheldur rotvarnarefnið bensalkónklóríð 0,2 mg/ml.
Natríumtvíhýdrógenfosfateinhýdrat (E339i) 7,70 mg/ml.
Vatnsfrítt tvínatríumfosfat (E339ii) 1,55 mg/ml.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Augndropar, lausn.
Lausnin er tær, litlaus vökvi.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Lækkun hækkaðs augnþrýstings (intraocular pressure (IOP)) hjá
fullorðnum sjúklingum með
gleiðhornsgláku (open angle glaucoma) og hækkaðan augnþrýsting
(að meðtöldum öldruðum).
Lækkun hækkaðs augnþrýstings hjá börnum með hækkaðan
augnþrýsting og barnagláku.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Fullorðnir (þ.m.t. aldraðir): _
Ráðlögð meðferð: einn augndropi í sjúka augað/augun einu
sinni á sólarhring. Hámarksverkun næst ef
Xalatan er notað að kvöldi.
Ekki má nota Xalatan oftar en einu sinni á sólarhring, þar sem
sýnt hefur verið fram á að ef lyfið er notað
oftar dregur það úr þrýstingslækkandi verkun í auga.
Ef einn skammtur gleymist skal halda meðferðinni áfram og nota
næsta skammt eins og venjulega.
_Börn _
Xalatan augndropa, lausn má nota hjá börnum í sömu skömmtum og
hjá fullorðnum. Engin gögn liggja
fyrir um notkun hjá fyrirburum (meðganga styttri en 36 vikur). Gögn
um börn yngri en 1 árs eru mjög
takmörkuð (4 sjúklingar) (sjá kafla 5.1).
2
Lyfjagjöf
Svo sem við á um alla augndropa er mælt með því að þrýst sé
á tárapokann, við neflæga augnkrókinn, í
eina mínútu, til að koma í veg fyrir hugsanlegt altækt (systemic)
frásog. Þetta skal gert strax og lyfinu
hefur verið dreypt í auga.
Fjarlægið augnlinsu áður en dropanum er dreypt í augað. Linsuna
má setja aftur í augað 15 mínútum eftir
að dropanum hefur verið dre