Wintrozen 600 mg putojošās tabletes

Χώρα: Λετονία

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: Zāļu valsts aģentūra

Δραστική ουσία:

Acetilcisteīns

Διαθέσιμο από:

Zentiva, k.s., Czech Republic

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R05CB01

INN (Διεθνής Όνομα):

Acetylcysteinum

Δοσολογία:

600 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Putojošā tablete

Τρόπος διάθεσης:

bez receptes

Κατασκευάζεται από:

E- Pharma Trento S.p.A., Italy

Περίληψη προϊόντος:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Καθεστώς αδειοδότησης:

29-JUL-26

Φύλλο οδηγιών χρήσης

SASKAŅOTS ZVA 28-04-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
WINTROZEN 600 MG PUTOJOŠĀS TABLETES
acetylcysteinum
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums
teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 5 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Wintrozen un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Wintrozen lietošanas
3.
Kā lietot Wintrozen
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Wintrozen
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR WINTROZEN UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Wintrozen satur aktīvo vielu acetilcisteīnu, kas pieder tā saukto
mukolītisko līdzekļu zāļu grupai, ko
izmanto, lai atvieglotu gļotu izvadīšanu no elpošanas trakta.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS WINTROZEN LIETOŠANAS
NELIETOJIET WINTROZEN ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret acetilcisteīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Augstā aktīvās vielas satura dēļ Wintrozen nedrīkst lietot
bērni un pusaudži, kuri jaunāki par
14 gadiem.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Wintrozen lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu
sekojošos gadījumos:
-
ja parādās jaunas ādas vai gļotādu izmaiņas. Ļoti retos
gadījumos ir saņemti ziņojumi par
nopietnu ādas reakciju rašanos (piemēram, Stīvensa – Džonsona
sindroms un Laiela sindroms),
kam ir īslaicīga saistība ar acetilcisteīna lietošanu. Tāpēc,
ja parādās jauna

Αρχείο Π.Χ.Π.

SASKAŅOTS ZVA 28-04-2022
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Wintrozen 600 mg putojošās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra putojošā tablete satur 600 mg acetilcisteīna
(_acetylcysteinum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra putojošā tablete satur 194 mg nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Putojošā tablete.
Baltas, apaļas, plakanas tabletes.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Wintrozen lieto gļotu atdalīšanai un atklepošanas atvieglošanai
saaukstēšanās izraisīta bronhīta
gadījumā pieaugušajiem un pusaudžiem, kuri vecāki par 14 gadiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pieaugušie un pusaudži, kuri vecāki par 14
gadiem.
1 tablete dienā (vēlams vakarā).
Wintrozen nevajadzētu lietot ilgāk par 5 dienām.
Lietošanas veids
Izšķīdiniet vienu tableti glāzē ūdens. Pēc pagatavošanas
iegūtais šķīdums jāizlieto dažu minūšu laikā.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Augstā aktīvās vielas satura dēļ Wintrozen nedrīkst lietot
bērni un pusaudži, kuri jaunāki par
14 gadiem.
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Terapijas laikā rūpīgi jānovēro pacienti ar bronhiālo astmu. Ja
rodas bronhu spazmas, acetilcisteīna
lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoša
ārstēšana.
Šīs zāles jālieto piesardzīgi pacientiem ar peptisku čūlu vai
ar peptisku čūlu anamnēzē, īpaši, ja tās tiek
lietotas vienlaicīgi ar zālēm ar zināmu ietekmi uz kuņģa-zarnu
traktu.
Ļoti retos gadījumos aprakstītas ar acetilcisteīna lietošanu
saistītas pārejošas smagas ādas reakcijas,
piemēram, Stīvensa – Džonsona sindroms un Laiela sindroms. Ja
parādās jaunas ādas un gļotādu
izmaiņas, nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība un
jāpārtrauc acetilcisteīna lietošana (skatīt
4.8. apakšpunktu).
PT/H/2393/001/IB/001;002
1
SASKAŅOTS ZVA 28-0