WINADOL 400 mg belsőleges szuszpenzió tasakban

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

ibuprofen

Διαθέσιμο από:

Nutra Essential OTC, S.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AE01

INN (Διεθνής Όνομα):

ibuprofen

Kατηγορία:

TK

Περίληψη προϊόντος:

Kiszerelések: 10 X - tasakban - egyadagos PET/ALU/PET/PE - OGYI-T-23323 / 04 - VN GYK - TK - nem; 20 X - tasakban - egyadagos PET/ALU/PET/PE - OGYI-T-23323 / 05 - VN - TK - nem; 30 X - tasakban - egyadagos PET/ALU/PET/PE - OGYI-T-23323 / 06 - VN - TK - nem

Καθεστώς αδειοδότησης:

Hybrid

Ημερομηνία της άδειας:

2018-01-17

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
WINADOL 400 MG BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ TASAKBAN
ibuprofén
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa által
elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei:
-
gyermekeknél és serdülőknél 3 napon belül,
-
felnőtteknél fájdalom esetén 4 napon belül, illetve migrénes
fejfájás esetén 3 napon belül
nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Winadol és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Winadol alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Winadol-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Winadol-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A WINADOL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Winadol hatóanyaga a nem-szteroid gyulladásgátlók csoportjába
tartozó ibuprofén, amely a
szervezet fájdalomra, gyulladásra és lázra adott reakciójának a
megváltoztatásával biztosít enyhülést.
A Winadol enyhe és közepesen erős fájdalom rövid távú
kezelésére alkalmazható, mint pl. a fejfájás,
fogfájás, menstruációs fájdalmak, valamint megfázás és
influenza esetén fellépő láz és fájdalom.
Orvosi javaslatra a Winadol alkalmazható műtétet követő
fájdalom, valamint aurával vagy anélkül
je

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Winadol 400 mg belsőleges szuszpenzió tasakban
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
400 mg ibuprofént tartalmaz egyadagos tasakonként (10 ml belsőleges
szuszpenzió).
Ismert hatású segédanyagok:
5 g/10 ml maltit (E965) szirup
57,94 mg/10 ml nátrium
10 mg/10 ml nátrium-benzoát (E211)
0,001652 mg/10 ml benzil-alkohol
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges szuszpenzió tasakban.
Fehér vagy törtfehér, jellegzetes eper ízű viszkózus
szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Winadol enyhe és közepesen erős fájdalom rövidtávú
kezelésére javallt, mint pl. fejfájás (beleértve
az enyhe és közepesen erős, aurával vagy anélkül járó
migrénes rohamokat is), fogfájás, menstruációs
fájdalom, posztoperatív fájdalom.
A Winadol a gyulladást is mérsékli, lázcsillapító hatással
rendelkezik, és enyhíti a meghűléses
betegségek és influenza során fellépő fájdalmas állapotokat.
Winadol 400 mg belsőleges szuszpenzió felnőtteknek, serdülőknek,
és 12 évesnél idősebb
gyermekeknek (akiknek a testsúlya legalább 40 ttkg) kezelésére
alkalmas.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Szájon át történő, kizárólag rövid távú alkalmazásra.
Felnőttek, serdülők és 12 évesnél idősebb gyermekek, 40 ttkg
felett:
Ha erre a gyógyszerre felnőtteknél láz esetén 3 napnál, illetve
fájdalom kezelésének esetén 4 napnál
tovább is szükség van, vagy ha a tünetek súlyosbodnak, orvoshoz
kell fordulni.
Ha erre a gyógyszerre (12 éves vagy annál idősebb) serdülőknél
vagy gyermekeknél 3 napnál tovább
is szükség van, vagy ha a tünetek súlyosbodnak, orvoshoz kell
fordulni.
A kezdő adag 1 tasak Winadol 400 mg belsőleges szuszpenzió, ezután
ha szükséges, 6 óránként
további 1 tasak 400 mg-os belsőleges szuszpenzió a napi maximális
1200 mg dózisig 24 órán belül
(3 tasak 400 mg Winadol).
Két dózis bevétele között legalább 6 órának kell e