Wegovy FixDose 1.7 mg Injektionslösung im Fertigpen

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

semaglutidum

Διαθέσιμο από:

Novo Nordisk Pharma AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10BJ06

INN (Διεθνής Όνομα):

semaglutidum

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Injektionslösung im Fertigpen

Σύνθεση:

semaglutidum 1.7 mg, dinatrii phosphas dihydricus, natrii chloridum, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.75 ml corresp. natrium 0.11785 mmol.

Kατηγορία:

B

Θεραπευτική ομάδα:

Biotechnologika

Θεραπευτική περιοχή:

Gewichtsregulierung

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

1970-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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Wegovy® FixDose
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Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Wegovy® FixDose
Novo Nordisk Pharma AG

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von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert, den Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden
Nebenwirkung zu melden. Hinweise
zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Rubrik «Unerwünschte
Wirkungen».
Wegovy®, Injektionslösung in vorgefülltem Pen
Novo Nordisk Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Semaglutide.
Analogon zu humanem Glucagon-like peptide-1 (GLP-1), gentechnisch
hergestellt durch
rekombinante DNA-Technologie in Saccharomyces cerevisiae-Zellen.
Hilfsstoffe
Dinatrii phosphas dihydricus, Natrii chloridum, Acidum
hydrochloridum/Natrii hydroxidum (q.s.
pH), Aqua ad iniectabilia.
Das Arzneimittel enthält 0,078557 mmol Natrium pro Dosis (0,25 mg,
0,5 mg, 1,0 mg) bzw. 0,11785
mmol Natrium pro Dosis (1,7 mg, 2,4 mg).
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung im Fertigpen.
Klare und farblose, isotonische Lösung; pH = 7,4.
Ein Fertigpen enthält
Wegovy 0,25 mg/Dosis: Semaglutide 0,25 mg pro 0,5 ml
Wegovy 0,5 mg/Dosis: Semaglutide 0,5 mg pro 0,5 ml
Wegovy 1,0 mg/Dosis: Semaglutide 1,0 mg pro 0,5 ml
Wegovy 1,7 mg/Dosis: Semaglutide 1,7 mg pro 0,75 ml
Wegovy 2,4 mg/Dosis: Semaglutide 2,4 mg pro 0,75 ml
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Wegovy wird als Ergänzung zu einer kalorienreduzierten Ernährung und
verstärkter körperlicher
Aktivität zur Gewichtsregulierung bei erwachsenen Patienten
angewendet mit einem Ausgangs-
Body-Mass-Index (BMI) von
·≥30 kg/m2 (Adipositas) oder
·≥27 kg/m2 bis < 30 kg/m2 (Übergewicht) bei Vorliegen mindestens
einer gewichtsbedingten
Begleiterkrankung.
Dosierung/Anwendung
Dosierung
Die Erhaltungsdosis von 2,4 mg einmal wöchentlich wird mit einer
Anfangsdosis von 0,25 mg
erreicht. Um die Wahrscheinlichkeit von gastrointestinalen Symptomen
zu verringern, ist die Dosis
über einen Zeitraum von 16 Wochen bis zur Erhaltungsdosis von einmal
wöchentlich 2,4 mg zu
steigern (siehe Tabelle 1). B