Χώρα: Μολδαβία
Γλώσσα: Ρουμανικά
Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Warfarinum
Grindeks SA
B01AA03
Warfarinum
5 mg
comprimate
N100
cu prescripție
Grindeks SA, Letonia
2021-10-06
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT WARFAREX 3 MG COMPRIMATE WARFAREX 5 MG COMPRIMATE Warfarinum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect! S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi punctul 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Warfarex şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Warfarex 3. Cum să luați Warfarex 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Warfarex 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE WARFAREX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanța activă conținută în medicamentul Warfarex este varfarinatul de sodiu (în continuare - warfarină). Aceasta aparține unui grup de medicamente care sunt numite "anticoagulante orale". Warfarina este utilizată pentru a preveni apariția tromboembolismului (cheagurilor de sânge) și tratamentul complicațiilor. Warfarex reduce tendința de formare a cheagurilor de sânge. CE BOLI POT FI TRATATE CU ANTICOAGULANTELE ORALE Medicul dumneavoastră vă va explica, pentru profilaxia și tratamentul căror boli sunt prescrise aceste medicamente. Cel mai frecvent, aceste medicamente sunt utilizate pentru: - profilaxia şi tratamentul trombozei venelor profunde ale membrelor inferioare (formarea cheagurilor de sânge în venele picioarelor) şi emboliei pulmonare (formarea cheagurilor de sânge la nivelul arterelor din plămâni); - prevenirea formării repetate a cheagurilor de sânge Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Warfarex 3 mg comprimate Warfarex 5 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 comprimat conține 3 mg sau 5 mg warfarinat de sodiu ( _warfarinum_ ). Excipienți cu efect cunoscut: Fiecare comprimat Warfarex 3 mg conține 107,93 mg lactoză monohidrat. Fiecare comprimat Warfarex 5 mg conține 105,75 mg lactoză monohidrat și 0,4 mg colorant Ponceau 4R (E 124). Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate _Warfarex 3 mg:_ comprimate rotunde, plat-cilindrice, de culoare azurie cu incluziuni mai întunecate, cu margini teşite şi incizie pe o față a comprimatului. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. _ _ _Warfarex 5 mg: _ comprimate rotunde, plat-cilindrice, de culoare roz cu incluziuni mai întunecate, cu margini teşite şi incizie în patru părți pe o față a comprimatului. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - Profilaxia şi tratamentul trombozei venelor profunde şi emboliei arterei pulmonare. - Profilaxia secundară a infarctului miocardic şi profilaxia complicaţiilor tromboembolice după infarct miocardic (accident vascular cerebral și tromboembolie sistemică). - Profilaxia complicaţiilor tromboembolice la pacienţii cu fibrilaţie atrială, cu afectare a valvelor cardiace sau cu protezare a valvelor cardiace. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Intervalul INR (International Normalised Ratio) în cazul tratamentului cu anticoagulante orale: _ - profilaxia complicatiilor tromboembolice la pacienţii cu valve cardiace protezate: INR 2,5-3,5; - alte indicaţii: INR 2,0-3,0. _Adulţi _ La pacienţii cu masa corporală normală şi INR inițial sub 1,2 se indică 10 mg warfarină timp de trei zile consecutive. Dozele ulterioare se stabilesc în conformitate cu datele din tabelul 1 și sunt bazate pe determinarea INR la a patra zi. 2 Doza inițială recomandată pentru pacienții din ambulator și pacien Διαβάστε το πλήρες έγγραφο