Χώρα: Σερβία
Γλώσσα: Σερβικά
Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
валсартан, Амлодипин
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
C09DB01
valsartan, amlodipin
160mg+5mg
film tableta
film tableta; 160mg+5mg; blister, 4x7kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
TAD PHARMA GMBH
JKL: 1103805
REGISTRACIJA
2016-10-11
Broj rešenja: 515-01-01596-15-001 od 11.10.2016. godine za lek Valodip ® , film tablete, 28 x (80mg+5mg) Broj rešenja: 515-01-01597-15-001 od 11.10.2016. godine za lek Valodip ® , film tablete, 28 x (160mg+5mg) Broj rešenja: 515-01-01599-15-001 od 11.10.2016. godine za lek Valodip ® , film tablete, 28 x (160mg+10mg) 1 od 10 _UPUTSTVO ZA LEK_ VALODIP , FILM TABLETA, 80 MG/5 MG _Pakovanje: blister, 2 x 14 film tableta_ VALODIP , FILM TABLETA, 160 MG/5 MG _Pakovanje: blister, 4 x 7 film tableta_ VALODIP , FILM TABLETA, 160 MG/10 MG _Pakovanje: blister, 4 x 7 film tableta_ Proizvođač: 1. KRKA D.D., NOVO MESTO 2. TAD PHARMA GMBH 3. KRKA FARMA D.O.O. Adresa: 1. ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA 2. HEINZ-LOHMANN-STRASSE 5 , CUXHAVEN, NEMAČKA 3. V. HOLJEVCA 20/E, JASTREBARSKO, HRVATSKA Podnosilac zahteva: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD Adresa: JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-01596-15-001 od 11.10.2016. godine za lek Valodip ® , film tablete, 28 x (80mg+5mg) Broj rešenja: 515-01-01597-15-001 od 11.10.2016. godine za lek Valodip ® , film tablete, 28 x (160mg+5mg) Broj rešenja: 515-01-01599-15-001 od 11.10.2016. godine za lek Valodip ® , film tablete, 28 x (160mg+10mg) 2 od 10 VALODIP , 80 MG/5 MG, FILM TABLETE VALODIP , 160 MG/5 MG, FILM TABLETE VALODIP , 160 MG/10 MG, FILM TABLETE VALSARTAN/AMLODIPIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Valodip i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Valodip 3. Kako se Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Broj rešenja: 515-01-01596-15-001 od 11.10.2016. godine za lek Valodip ® , film tablete, 28 x (80mg+5mg) Broj rešenja: 515-01-01597-15-001 od 11.10.2016. godine za lek Valodip ® , film tablete, 28 x (160mg+5mg) Broj rešenja: 515-01-01599-15-001 od 11.10.2016. godine za lek Valodip ® , film tablete, 28 x (160mg+10mg) 1 od 25 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ VALODIP , FILM TABLETA, 80 MG/5 MG _Pakovanje: blister, 2 x 14 film tableta_ VALODIP , FILM TABLETA, 160 MG/5 MG _Pakovanje: blister, 4 x 7 film tableta_ VALODIP , FILM TABLETA, 160 MG/10 MG _Pakovanje: blister, 4 x 7 film tableta_ Proizvođač: 1. KRKA D.D., NOVO MESTO 2. TAD PHARMA GMBH 3. KRKA FARMA D.O.O. Adresa: 1. ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA 2. HEINZ-LOHMANN-STRASSE 5, CUXHAVEN, NEMAČKA 3. V. HOLJEVCA 20/E, JASTREBARSKO, HRVATSKA Podnosilac zahteva: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD Adresa: JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-01596-15-001 od 11.10.2016. godine za lek Valodip ® , film tablete, 28 x (80mg+5mg) Broj rešenja: 515-01-01597-15-001 od 11.10.2016. godine za lek Valodip ® , film tablete, 28 x (160mg+5mg) Broj rešenja: 515-01-01599-15-001 od 11.10.2016. godine za lek Valodip ® , film tablete, 28 x (160mg+10mg) 2 od 25 1. IME LEKA Valodip , 80 mg/5 mg, film tablete Valodip , 160 mg/5 mg, film tablete Valodip , 160 mg/10 mg, film tablete INN: valsartan /amlodipin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Valodip 80 mg/5 mg film tableta:_ Jedna film tableta sadrži 80 mg valsartana i 5 mg amlodipina (u obliku amlodipin-besilata). _Valodip 160 mg/5 mg film tableta:_ Jedna film tableta sadrži 160 mg valsartana i 5 mg amlodipina (u obliku amlodipin-besilata). _Valodip 160 mg/10 mg film tableta:_ Jedna film tableta sadrži 160 mg valsartana i 10 mg amlodipina (u obliku amlodipin-besilata). Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. _Valodip 80 mg/5 mg film tableta_: Braonkastožute, okrugle, blago bikonveksne, film tablete sa zakošenim ivicama i mogu Διαβάστε το πλήρες έγγραφο