Vumerity 231 mg Magensaftresistente Hartkapseln

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Δραστική ουσία:

diroximeli fumaras

Διαθέσιμο από:

Biogen Switzerland AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L04AX09

INN (Διεθνής Όνομα):

diroximeli fumaras

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Magensaftresistente Hartkapseln

Σύνθεση:

diroximeli fumaras 231 mg, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, crospovidonum, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, triethylis citras, talcum, magnesii stearas, Kapselhülle: hypromellosum, E 171, kalii chloridum, carrageenanum, aqua, Drucktinte: lacca, propylenglycolum, ammoniae solutio 30 per centum, E 172 (nigrum), kalii hydroxidum pro capsula.

Kατηγορία:

B

Θεραπευτική ομάδα:

Synthetika

Θεραπευτική περιοχή:

Vumerity ist für die Behandlung von Patienten mit schubförmig remittierend verlaufender Multipler Sklerose (MS) zur Reduzierung der Schubhäufigkeit indiziert.

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

1970-01-01

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Vumerity™
Che cos'è Vumerity e quando si usa?
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Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Vumerity?
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gennaio 2023 dall'autorità competente in
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Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
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essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Vumerity™
Biogen Switzerland AG
Che cos'è Vumerity e quando si usa?
Vumerity contiene il principio attivo diroximelfumarato. Vumerity è
utilizzato nel trattamento della
sclerosi multipla (SM) recidivante-remittente per ridurre la frequenza
delle recidive.
Su prescrizione medica.
Quando non si può assumere Vumerity?
·Non assuma Vumerity se è allergico (ipersensibile) al
diroximelfumarato o a uno degli altri componenti
di questo medicamento.
·Vumerity non può essere somministrato a bambini e adolescenti di
età inferiore ai 18 anni.
·Vumerity non può essere utilizzato da persone con disfunzione
moderata o grave dei reni, oppure con
disfunzione lieve, moderata o grave del fegato.
·Vumerity non può essere utilizzato da persone con infezione da
virus dell'i
                                
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Vumerity™
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Vumerity™
Biogen Switzerland AG
Composizione
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Principi attivi
Diroximelfumarato.
Sostanze ausiliarie
Acido metacrilico – etile acrilato copolimero (1:1) tipo A,
Crospovidone, Cellulosa microcristallina, Silice
colloidale anidra, Trietile citrato, Talco, Magnesio stearato,
Involucro della capsula: Ipromellosa, Titanio
diossido (E171), Potassio cloruro, Carragenani, Acqua, Inchiostro:
Gomma lacca, Glicole propilenico,
Ammoniaca soluzione concentrata, Ossido di ferro nero (E172), Potassio
idrossido.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsula rigida gastroresistente.
Capsule rigide bianche con microcompresse gastroresistenti da 231 mg
di diroximelfumarato con la stampa
«DRF 231 mg».
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Vumerity è indicato per il trattamento di pazienti affetti da
sclerosi multipla (SM) recidivante-remittente per
ridurre la frequenza delle recidive.
Posologia/Impiego
Generalità
Il trattamento con Vumerity deve essere iniziato e monitorato da un
neurologo esperto nel trattamento di
pazienti con SM.
Modo di somministrazione
Vumerity è destinato all'uso orale.
Le capsule di Vumerity devono essere ingerite intere e intatte. Non
devono essere frantumate, divise, sciolte
in bocca 
                                
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Έγγραφα σε άλλες γλώσσες

Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Γερμανικά 01-01-2023
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