VORICONAZOL TEVA 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

VORICONAZOL

Διαθέσιμο από:

TEVA PHARMA S.L.U.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J02AC03

INN (Διεθνής Όνομα):

VORICONAZOLE

Δοσολογία:

200 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Σύνθεση:

VORICONAZOL 200 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Voriconazol

Περίληψη προϊόντος:

VORICONAZOL TEVA 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 100 comprimidos Autorizado 17/11/2014 No Comercializado - VORICONAZOL TEVA 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 14 comprimidos Autorizado 17/11/2014 Comercializado - VORICONAZOL TEVA 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 17/11/2014 Comercializado - VORICONAZOL TEVA 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos Autorizado 17/11/2014 No Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2014-11-17

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 de 11
PROSPECTO:INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VORICONAZOL TEVA 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Voriconazol Teva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Voriconazol Teva
3.
Cómo tomar Voriconazol Teva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Voriconazol Teva
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VORICONAZOL TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Voriconazol Teva contiene el principio activo voriconazol. Voriconazol
es un medicamento antifúngico.
Actúa eliminando o impidiendo el crecimiento de los hongos que
producen infecciones.
Se utiliza para el tratamiento de pacientes (adultos y niños de 2
años de edad o mayores) con:
-
aspergilosis invasiva (un tipo de infección fúngica producida por
_Aspergillus_ sp),
-
candidemia (otro tipo de infección fúngica producida por _Candida_
sp) en pacientes no neutropénicos
(pacientes que no tienen un recuento anormalmente bajo de glóbulos
blancos)
-
infecciones graves invasivas producidas por _Candida_ sp, cuando el
hongo es resistente a fluconazol
(otro medicamento antifúngico),
-
infecciones fúngicas graves producidas por _Scedosporium_ sp o por
_Fusarium_ sp (dos especies
diferentes de hongos).
Voriconazol Teva se utiliza en pacientes con infecciones fúngicas
graves que pueden poner en riesgo la
vida.
Prevención de infecciones fúngicas en los recep

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 de 37
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Voriconazol Teva 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Voriconazol Teva 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Voriconazol Teva 50 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de voriconazol
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 62,5 mg de lactosa
monohidrato.
Voriconazol Teva 200 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de
voriconazol
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 250 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película
Voriconazol Teva 50 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película de color blanco, redondos,
biconvexos (diámetro: 7,2 mm aprox.)
con “V” grabado en una cara y “50” en la otra.
Voriconazol Teva 200 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película de color blanco, oblongos
(dimensiones: 17,2 mm x 7,2 mm aprox.)
con “V” grabado en una cara y “200” en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Voriconazol es un fármaco antifúngico triazólico de amplio espectro
indicado en adultos y niños de 2 años
de edad o mayores, para:
Tratamiento de aspergilosis invasiva.
Tratamiento de candidemia en pacientes no neutropénicos.
Tratamiento de infecciones invasivas graves por
_Candida _
(incluyendo
_C. krusei_
) resistentes a fluconazol.
Tratamiento de infecciones fúngicas graves por
_Scedosporium _
spp. y
_Fusarium _
spp.
Voriconazol Teva comprimidos recubiertos con película se debe
administrar principalmente a pacientes con
infecciones progresivas que impliquen una posible amenaza para la
vida.
Profilaxis de infecciones fúngicas invasivas en los receptores de
trasplantes alogénicos de células