VOLTAREN OPHTHA 0.1% EYE DROPS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

DICLOFENAC SODIUM

Διαθέσιμο από:

LABORATOIRES THEA (0000008132) 12 RUE LOUIS BLERIOT, CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, 63017

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01BC03

INN (Διεθνής Όνομα):

DICLOFENAC

Δοσολογία:

0.1%

Φαρμακοτεχνική μορφή:

EYE DROPS

Σύνθεση:

DICLOFENAC SODIUM (0015307796) 1MG

Οδός χορήγησης:

OCULAR USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

DICLOFENAC

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 1 BOTTLE X 5ML (900024301) 5 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
VOLTAREN OPHTHA ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, 0,1% W/V
Νατριούχος Δικλοφενάκη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το VOLTAREN OPHTHA και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
VOLTAREN OPHTHA
3
Πώς να πάρετε το VOLTAREN OPHTHA
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το VOLTAREN OPHTHA
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Voltaren
®
Ophtha Οφθαλμικές σταγόνες 0,1%
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Οφθαλμικές σταγόνες διάλυμα, περιέχει
0,1% (w/v) νατριούχου δικλοφενάκης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: χλωριούχο
βενζαλκώνιο (0,05 mg/ml).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες διάλυμα, σε
περιέκτη των 5 ml, λευκού χρώματος φιάλη
LDPE για
χορήγηση με ενστάλαξη στο σάκο του
επιπεφυκότος.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
I.
Αναστολή της εγχειρητικής μύσης κατά
τη διάρκεια της εγχείρησης καταρράκτη
(το Voltaren
Οphtha δεν έχει τις εγγενείς ιδιότητες
των μυδριατικών και δεν αντικαθιστά
τον τυπικά
μυδριατικό παραγόντα).
II.
Θεραπεία της μετεγχειρητικής
φλεγμονής στην εγχείρηση καταρράκτη.
III.
Έλεγχος του οφθαλμικού πόνου και της
δυσφορίας που σχετίζονται με
επιθηλιακές βλάβες
του κερατοειδούς μετά από χειρουργική
επέμβαση εκτομής PRK ή τυχαία μη
διεισδυτικό
τραύμα.
IV.
Έλεγχος της φλεγμονής μετά από Argon Laser
Trabeculoplasty (ALT).
V.
Ανακούφιση των οφθαλμικών
συμπτωμάτων της Εποχιακής Αλλεργικής
Επιπεφυκίτιδας
(ΕΑΕ).
VI.
Θεραπ