Voltaren D

Χώρα: Μάλτα

Γλώσσα: Αγγλικά

Πηγή: Malta Medicines Authority

Δραστική ουσία:

diclofenac sodium 50 mg

Διαθέσιμο από:

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AB05

INN (Διεθνής Όνομα):

diclofenac sodium

Φαρμακοτεχνική μορφή:

dispersible tablet

Καθεστώς αδειοδότησης:

Authorised

Ημερομηνία της άδειας:

2005-10-25

Φύλλο οδηγιών χρήσης

VOLTAREN® D DISPERSIBLE TABLETS 50MG 
(DICLOFENAC SODIUM) 
PATIENT INFORMATION LEAFLET 

WHAT YOU NEED TO KNOW ABOUT VOLTAREN DISPERSABLE TABLETS 

Your doctor has decided that you need this medicine to help
treat your condition. 
PLEASE READ THIS LEAFLET CAREFULLY
BEFORE YOU START TO TAKE YOUR MEDICINE. IT CONTAINS 
IMPORTANT INFORMATION. Keep this leaflet in a
safe place because you may want to read it 
again. 
If you have any other questions, or if there is something you
don’t understand, please ask 
your doctor or pharmacist. 
This medicine has been prescribed for you. Never give it
to someone else. It may not be 
the right medicine for them even if their symptoms seem to be the
same as yours.  
If any of the side effects affects you severely, or if you
notice any side effects not listed in 
this leaflet, please tell your doctor or pharmacist. 
IN THIS LEAFLET 
1 
WHAT VOLTAREN
®
 DISPERSIBLE TABLETS ARE, AND WHAT THEY ARE USED FOR 
2 
THINGS TO CONSIDER BEFORE YOU START TO TAKE VOLTAREN
®
 DISPERSIBLE TABLETS 
3 
HOW TO TAKE VOLTAREN DISPERSIBLE TABLETS 
4 
POSSIBLE SIDE EFFECTS 
5 
HOW TO STORE VOLTAREN DISPERSIBLE TABLETS 
6 
FURTHER INFORMATION 

1. WHAT VOLTAREN DISPERSIBLE TABLETS
ARE AND WHAT THEY ARE USED FOR 
Diclofenac sodium, the active ingredient of Voltaren dispersible tablets, is one of a group 
of  medicines  called  “non-steroidal  anti-inflammatory  drugs”  (NSAIDs).  NSAIDs  reduce 
pain  and  inflammation  inflammation,  by  blocking  the  synthesis  of  the  molecules 
(prostoglandins)  responsible  for  inflammation,  pain  and  fever.  Voltaren  Dispersible 
Tablets  act  quickly  and  so  are  used  to  treat  short  term  painful  conditions  affecting  the 
joints and muscles. They are especially useful for the treatment�

Αρχείο Π.Χ.Π.

Page 1 of 13 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
1 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 
VOLTAREN
® 
D  
2 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
The active substance is
[o[(2,6-dichlorophenyl)-amino]-phenyl]-acetate (= diclofenac free acid). 
One Voltaren
®
 D dispersible tablet contains 46.5 mg of diclofenac free acid, which is equivalent to 
50 mg of diclofenac sodium. 
3 
PHARMACEUTICAL FORM 
Dispersible  tablets,  specifically  designed  to  disintegrate  quickly  in  water,  yielding  a  tasteless 
suspension of diclofenac free acid. The suspension is to be taken
orally. 
4 
CLINICAL PARTICULARS 
4.1 
THERAPEUTIC INDICATIONS 
Short-term treatment of the following acute conditions: 

  Symptomatic,  short-term  treatment  of  post-operative  inflammation  and  pain  (POP),  e.g. 
following dental or orthopedic surgery. 

  Painful post-traumatic inflammatory states, e.g. due to
sprains. 

  Flare-up of osteoarthritis. 

  Acute attacks of gout. 

  Non-articular rheumatism. 

  Painful syndromes of the vertebral column. 

  Painful and/or inflammatory conditions in gynaecology, e.g.
primary dysmenorrhea or adnexitis. 

  Symptomatic short-term treatment of pain related to inflammatory infections of the ear, nose or 
throat, e.g. pharyngotonsillitis, otitis (ENT). In keeping with general therapeutic principles, the 
underlying  disease  should  be  treated  with  anti-infective  basic  therapy,  as  therapeutically 
appropriate. Fever alone without inflammatory component is not an
indication. 

4.2 
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION 
As  a  general  recommendation,  the  dose  should  be  individually  adjusted  and  the  lowest  effective 
dose given for the shortest possible duration. 

Undesirable effects  may be minimised by using the lowes