Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Diphenhydraminhydrochlorid
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung
diphenhydramine
überzogene Tablette
Diphenhydraminhydrochlorid 25.mg
Seite 1 von 7 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation: Information für den Anwender VIVINOX SLEEP SCHLAFDRAGEES 1 überzogene Tablette (Dragee) enthält 25 mg Diphenhydraminhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN . Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Vivinox ® Sleep Schlafdragees _ _ und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Vivinox ® Sleep Schlafdragees _ _ beachten? 3_._ _ _ Wie sind Vivinox ® Sleep Schlafdragees einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Vivinox ® Sleep Schlafdragees _ _ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND VIVINOX ® SLEEP SCHLAFDRAGEES_ _UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Vivinox ® Sleep Schlafdragees sind ein Schlafmittel aus der Gruppe der Antihistaminika. Vivinox ® Sleep Schlafdragees _ _ werden angewendet zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VIVINOX ® SLEEP SCHLAFDRAGEES_ _ _ _BEACHTEN? VIVINOX ® SLEEP SCHLAFDRAGEES DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN - bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Diphenhydraminhydrochlorid, gegenüber anderen Antihistaminika, Weizenstärke oder einem der weiteren Bestandteile des Arzneimittels, - bei akutem Asthma, - bei grünem Star (Engwinkelglaukom), - bei bestimmten Geschwülsten des Nebennierenmarks (Phäochromocyto Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Seite 1 von 8 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS VIVINOX SLEEP SCHLAFDRAGEES 1 überzogene Tablette (Dragee) enthält 25 mg Diphenhydraminhydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: 1 Dragee _ _ enthält 25 mg Diphenhydraminhydrochlorid Sonstige Bestandteile: Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Überzogene Tablette (Dragee) 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen. Sedativa/Hypnotika sollten nur bei_ _ Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem Schweregrad angewendet werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Dosierung: _ _ _ _Kinder und Jugendliche _ Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten nicht mit Vivinox Sleep Schlafdragees _ _ behandelt werden. _ _ Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt 25 bis_ _50 mg Diphenhydramin- hydrochlorid. Die Dosis von 50 mg sollte nicht _ _ überschritten werden. Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion sollten reduzierte Dosen erhalten. Auch bei älteren oder geschwächten Patienten, die u.U. besonders empfindlich reagieren, wird empfohlen, die Dosis erforderlichenfalls anzupassen. Art der Anwendung _: _ Die Dragees werden abends 30 Minuten vor dem Schlafengehen mit etwas Flüssigkeit (Wasser) eingenommen. Anschließend sollte eine ausreichende Schlafdauer (7-8 Stunden) gewährleistet sein. Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Sie sollte im Allgemeinen nur wenige Tage betragen und 2 Wochen nicht überschreiten. Bei fortbestehenden Schlafstörungen ist ein Arzt zu konsultieren. Seite 2 von 8 4.3 GEGENANZEIGEN · Überempfindlichkeit gegenüber Diphenhydraminhydrochlorid, gegenüber anderen Antihistaminika, Weizenstärke oder einem der weiteren Bestandteile des Arzneimittels · akutes Asthma bronchiale · Engwinkelglaukom · Phäochromocytom · Prostatahyperplasie mit Restharnbildung · Epilepsie · Hypokaliämie, Hypomagnesiämie · Bradykardie · angeborenes langes QT-Syndrom oder Διαβάστε το πλήρες έγγραφο