Vitofyllin 100 mg Potahovaná tableta

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Δραστική ουσία:

Propentofyllin

Διαθέσιμο από:

WDT-Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierarzte eG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QC04AD

INN (Διεθνής Όνομα):

Propentofylline (Propentofyllinum)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Potahovaná tableta

Θεραπευτική ομάδα:

psi

Θεραπευτική περιοχή:

Purinové deriváty

Περίληψη προϊόντος:

Kódy balení: 9910342 - 4 x 14 tableta - blistr

Ημερομηνία της άδειας:

2023-05-15

Φύλλο οδηγιών χρήσης

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Vitofyllin 100 mg potahované tablety pro psy
2.
SLOŽENÍ
Léčivá látka:
Jedna tableta obsahuje: propentofyllinum 100 mg.
Pomocné látky:
Žlutý oxid železitý (E172)
0,150 mg/tableta
Oxid titaničitý (E171)
0,430 mg/tableta
Potahované tablety.
Žluté kulaté konvexní tablety s křížovou dělicí rýhou na
jedné straně a označením „100“ na druhé
straně.
Tabletu lze dělit na 2 nebo 4 stejné části.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Zlepšení průtoku krve v periferních a mozkových cévách.
Zlepšení netečnosti, letargie a celkového
chování u psů.
5.
KONTRAINDIKACE
Viz bod 6. Zvláštní upozornění, část Březost a laktace.
Nepoužívat u březích fen ani plemenných zvířat.
Nepoužívat u psů o hmotnosti nižší než 5 kg.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u
cílových druhů zvířat
:
Specifická onemocnění (např. onemocnění ledvin) se musí
příslušným způsobem léčit.
Je třeba zvážit důvody léčby psů, kteří jsou již léčeni na
městnavé srdeční selhání nebo bronchiální
onemocnění.
V případě selhání ledvin je nutné dávku snížit.
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární
léčivý přípravek zvířatům:
Zabraňte náhodnému požití.
V případě náhodného požití vyhledejte ihned lékařskou pomoc a
ukažte příbalovou informaci nebo
etiketu praktickému lékaři.
Po použití si umyjte ruce.
Březost a
laktace:
2
Nebyla stanovena bezpečnost přípravku pro použití během
březosti a laktace. Nepoužívat u březích
nebo kojících fen ani u plemenných zvířat.
Předávkování:
Rozrušení, tachykardie, hypotenze, zarudnutí sliznic a zvracení.
Vysazení léčby vede k spontánnímu ústupu těchto příznaků.
7.
NEŽÁDOUCÍ

Αρχείο Π.Χ.Π.

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Vitofyllin 100 mg potahované tablety pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA: Propentofyllinum
100,00 mg
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH
SLOŽEK
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO INFORMACE
NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ VETERINÁRNÍHO
LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
POTAH:
Oxid titaničitý (E 171)
0,43 mg
Žlutý oxid železitý (E 172)
0,15 mg
Hypromelosa
Makrogol 6000
Mastek
JÁDRO:
Monohydrát laktosy
Kukuřičný škrob
Krospovidon
Mastek
Oxid křemičitý koloidní bezvodý
Magnesium-stearát
Potahované tablety.
Žluté kulaté konvexní tablety s křížovou dělicí rýhou na
jedné straně a označením „100“ na druhé
straně.
Tabletu lze dělit na 2 nebo 4 stejné části.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Zlepšení průtoku krve v periferních a mozkových cévách.
Zlepšení netečnosti, letargie a celkového
chování u psů.
3.3
KONTRAINDIKACE
Viz bod 3.7.
Nepoužívat u psů o hmotnosti nižší než 5 kg.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
2
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u
cílových druhů zvířat:
Specifická onemocnění (např. onemocnění ledvin) se musí
příslušným způsobem léčit.
Je třeba zvážit důvody léčby psů, kteří jsou již léčeni na
městnavé srdeční selhání nebo bronchiální
onemocnění.
V případě selhání ledvin je nutné dávku snížit.
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární
léčivý přípravek zvířatům:
Zabraňte náhodnému požití.
V případě náhodného požití vyhledejte ihned lékařskou pomoc a
ukažte příbalovou informaci nebo
etiketu praktickému lékaři.
Po použití si umyjte ruce.
Zvl