VITIS VINIFERA/SANOFI 360MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

VINE LEAF DRY EXTRACT

Διαθέσιμο από:

SANOFI-AVENTIS AEBE (0000007147) Λεωφ. Συγγρού 348, Κτίριο Α’,, 176 74, Καλλιθέα, 176 74

INN (Διεθνής Όνομα):

VINE LEAF DRY EXTRACT

Δοσολογία:

360MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Σύνθεση:

INEOF2548 VINE LEAF DRY EXTRACT 360.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: AT/H/0534/001/DC; Αρ. άδειας: 77095/20-10-2016; Νομικό καθεστώς: ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803170901010 01 BTx30 tabs σε blisters (PVC/PVDC/AL) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803170901027 02 BTx60 tabs σε blisters (PVC/PVDC/AL) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803170901034 03 BTx90 tabs σε blisters (PVC/PVDC/AL) 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
το χρήστη
VITIS VINIFERA/SANOFI. ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
Ξηρό εκχύλισμα φύλλων αμπέλου
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο
παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις
οδηγίες του γιατρού ή του
φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή
συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεσθε καλύτερα ή εάν
αισθάνεσθε
χειρότερα μετά από 2 εβδομάδες.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ
1
Τι είναι το VITIS VINIFERA/SANOFI και ποια είναι
η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε �

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡIΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪOΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
VITIS VINIFERA/SANOFI. Επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία.
Ξηρό εκχύλισμα φύλλων αμπέλου
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 360 mg εκχυλίσματος (ως
ξηρό
εκχύλισμα) _Vitis vinifera _L. (φύλλων αμπέλου)
(DER 4-6:1), με διαλύτη εκχύλισης το νερό
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επιμήκη κόκκινα-καφετί επικαλυμμένα
με λεπτό υμένιο δισκία
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το VITIS VINIFERA/SANOFI είναι ένα φαρμακευτικό
προϊόν φυτικής προέλευσης για τη
θεραπεία
των
συμπτωμάτων
της
χρόνιας
φλεβικής
ανεπάρκειας
(Chronic
Venous
Insufficiency, CVI).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες και ηλικιωμένοι _
Λήψη 1 έως 2 δισκίων καθημερινά.
_Παιδιά _
Ελλείψει επαρκών δεδομένων ασφάλειας
δε συνιστάται η χρήση σε παιδιά και
εφήβους
ηλικίας κάτω των 18 ετών.
_Ασθενείς με νεφρική ή ηπατική
δυσλειτουργία _
Λόγω έλλειψης δεδομένων δεν είναι
δυνατή η σύσταση δοσoλογίας (βλέπε
επίσης 4.4)
Τρόπος χορήγησης
Τα δισκία θα πρέπει να καταπίνονται
ολόκληρα με λίγο νερό και να μη
μασώντα