VITAROS CREAM 3MG/G

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ALPROSTADIL

Διαθέσιμο από:

RECORDATI IRELAND LTD, IRELAND Raheens East, Ringaskiddy,

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G04BE01

INN (Διεθνής Όνομα):

ALPROSTADIL

Δοσολογία:

3MG/G

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CREAM (ΚΡΕΜΑ)

Σύνθεση:

ALPROSTADIL 0,33MG

Οδός χορήγησης:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Κατασκευάζεται από:

RECORDATI HELLAS PHARMACEUTICALS A.E. Ζωοδόχου Πηγής 7,, 152 31 152 31, Χαλάνδρι 210 6773822

Θεραπευτική περιοχή:

ALPROSTADIL

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 72432/14/2-8-2016; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/3303/002/DC; Συσκευασίες: 2803086002016 BTx4 (1 SACHET x1 APPLICATOR AccuDose ® x 100mg) 400MG Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
VITAROS 3 MG/G ΚΡΈΜΑ
αλπροσταδίλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το VITAROS και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το VITAROS
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το VITAROS
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το VITAROS
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ VITAROS ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
VITAROS 3 mg/g κρέμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε περιέκτης μίας χρήσης περιέχει 300
μικρογραμμάρια αλπροσταδίλης σε 100 mg
κρέμας
(3 mg/g)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κρέμα
Το VITAROS είναι μία λευκή έως υπόλευκη
κρέμα η οποία διατίθεται σε περιέκτη
AccuDose, ένα
περιέκτη μίας δόσης.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία ανδρών ηλικίας άνω των 18 ετών
με στυτική δυσλειτουργία, που είναι η
ανικανότητα
επίτευξης ή διατήρησης επαρκούς
στύσης για ικανοποιητική σεξουαλική
δραστηριότητα.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το VITAROS εφαρμόζεται στην άκρη του
πέους.
Το VITAROS πρέπει να χρησιμοποιείται όπως
απαιτείται για την επίτευξη στύσης.
Κάθε περιέκτης
AccuDose προορίζεται για μια μόνο χρήση
και πρέπει να απορρίπτεται κατάλληλα
μετά τη χρήση. Η
έναρξη της δράσης γίνεται εντός 5 με 30
λεπτών μετά από τη χορήγηση. Η
διάρκεια της δράσης είναι
περίπου 1 με 2 ώρες. Ωστόσο, η
πραγματική διάρκεια διαφέρει από
ασθενή σε ασθενή. Κάθε ασθενής
πρέπει να καθοδηγείται από έναν
γιατρό σχετικά με