Vitamine E Teva 50 mg, tabletten

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

TOCOFEROL, DL-ALFA ACETAAT

Διαθέσιμο από:

Teva B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A11HA03

INN (Διεθνής Όνομα):

TOCOPHEROL, DL-ALPHA ACETATE

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablet

Σύνθεση:

AARDAPPELZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; CASEINE,OPLOSBAAR ; GLYCEROLMONOSTEARAAT (E 471) ; GLYCEROLPALMITOSTEARAAT ; LACTOSE 1-WATER ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; RIJSTZETMEEL ; TARWEZETMEEL ; TRICALCIUMFOSFAAT, AARDAPPELZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; CASEINE,OPLOSBAAR ; GLYCEROLMONOSTEARAAT (E 471) ; GLYCEROLPALMITOSTEARAAT ; LACTOSE 1-WATER ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; RIJSTZETMEEL ; TARWEZETMEEL ; TRICALCIUMFOSFAAT,

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Tocopherol (Vit E)

Περίληψη προϊόντος:

Hulpstoffen: AARDAPPELZETMEEL, GEPREGELATINEERD; CASEINE,OPLOSBAAR; GLYCEROLMONOSTEARAAT (E 471); GLYCEROLPALMITOSTEARAAT; LACTOSE 1-WATER; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); RIJSTZETMEEL; TARWEZETMEEL; TRICALCIUMFOSFAAT;

Ημερομηνία της άδειας:

1992-09-30

Φύλλο οδηγιών χρήσης

_ _
VITAMINE E TEVA 50 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 02 AUGUSTUS 2017
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE: 1
rvg 51339 PIL 0817.7v.AV
ALGEMENE KENMERKEN
Naam van het geneesmiddel
Vitamine E Teva 50 mg, tabletten.
Samenstelling
Werkzame stof: 50 mg dl-alpha-tocopheroli acetas (vitamine E) per
tablet.
Hulpstoffen:
Caseine,
glycerolmonostearaat
(E471),
tricalciumfosfaat
(E341),
natriumhydroxide,
rijstzetmeel, natrium aardappelzetmeel glycolaat,
glycerolpalmitostearaat, lactose, 100% voorverstijfseld
aardappelzetmeel, tarwezetmeel.
Farmaceutische vorm en inhoud
PP pot à 100, 250 of 1000 tabletten
Geneesmiddelengroep
Vitamine E is een vetoplosbaar vitamine. Aanvulling van vitamine E kan
nodig zijn indien het lichaam niet in
staat is voldoende vetten op te nemen b.v. door een storing in de
functie van de alvleesklier of de galblaas.
De functie van vitamine E is nog niet precies bekend. Een tekort uit
zich voornamelijk in stoornissen in de
zenuwen, vooral bij kinderen.
Naam van degene die verantwoordelijk is voor het in de handel brengen
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem.
In het register ingeschreven onder
RVG 51339.
GEBRUIKEN BIJ
-
voorkoming en behandeling van vitamine E-tekort bij een gestoorde
vetvertering of vetopname in het
lichaam, veroorzaakt door aandoeningen van de galblaas en de
alvleesklier en stoornissen van de
vetstofwisseling.
VOORDAT U HET GENEESMIDDEL GEBRUIKT
Niet gebruiken bij
-
overgevoeligheid voor vitamine E of één van de andere bestanddelen
van de tablet.
Nodige voorzorgen bij gebruik
GEBRUIK TIJDENS ZWANGERSCHAP EN HET GEVEN VAN BORSTVOEDING
_ _
VITAMINE E TEVA 50 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 02 AUGUSTUS 2017
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE: 2
rvg 51339 PIL 0817.7v.AV
Dit geneesmiddel kan voor zover bekend zonder bezwaar volgens de
gebruiksaanwijzing worden gebruikt
tijdens de zwangerschap en het geven van borstvoeding.
INVLOED OP DE RIJVAARDIGHEID EN DE BEKWAAMHEID OM MACHINES TE
GEBRUIKEN
Er zijn geen gegevens bekend over de invloed van dit product op de
rij

Αρχείο Π.Χ.Π.

VITAMINE E TEVA 50 MG
tabletten
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS
Datum: 2 augustus 2017
1.3.1
: Productinformatie
Blz.: 1
0817.3v.AV
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Vitamine E Teva 50 mg, tabletten.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet: 50 mg dl-alpha-tocopheroli acetas (vitamine E).
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 Therapeutische indicaties
Preventie en behandeling van vitamine E-tekort bij gestoorde
vetvertering en -absorptie zoals optreedt bij
chronische cholestase, cystische fibrose en abètalipoproteïnemie.
4.2 Dosering en wijze van toediening
De dosering bedraagt 100 tot 200 mg per dag.
Omdat een voeding met veel onverzadigde vetzuren kan bijdragen aan een
vitamine E tekort, is het van
belang om tijdens de behandeling met vitamine E op het dieet te
letten. Bij cystische fibrose kan het nodig
zijn extra pancreasenzym toe te dienen om de absorptie van vitamine E
zo goed mogelijk te laten verlopen.
De tabletten dienen oraal te worden ingenomen, bij voorkeur met
vloeistof.
4.3 Contra-indicaties
Onbekend.
4.4 Speciale waarschuwingen en bijzondere voorzorgen bij gebruik
Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met hypertensie,
trombo-embolische processen en tromboflebitis
in de anamnese. Chronische overdosering kan diabetes mellitus en
angina pectoris verergeren. Teneinde
overdosering te voorkomen is, in het bijzonder bij kinderen,
regelmatige controle van de vitamine E-
bloedspiegels noodzakelijk. Extra voorzichtigheid is geboden bij
patiënten die met orale anticoagulantia van
het coumarine-type worden behandeld (zie "Interacties met andere
geneesmiddelen en andere vormen van
interactie"), en bij bestaande vitamine K-deficiëntie (verhoogde
bloedingsneiging). Eventueel moet in deze
gevallen
van
toediening
worden
afgezien.
Bij
ernstige
stoornissen
in
de
vetabsorptie
wordt
oraal
toegediend vitamine E vrijwel niet geabsorbeerd. In dat geval is
intramusculaire toediening van een product
met vitamine E noodzakelijk.
4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen