Vitamina B1 50 mg ml 50 mg/ml soluție injectabilă

Χώρα: Μολδαβία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

Thiamini hydrochloridum

Διαθέσιμο από:

Kivipharm Co., Ltd.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A11DA01

INN (Διεθνής Όνομα):

Thiamini hydrochloridum

Δοσολογία:

50 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

soluție injectabilă

Μονάδες σε πακέτο:

N10

Τρόπος διάθεσης:

cu prescripție

Κατασκευάζεται από:

Kivipharm Co., Ltd., China

Ημερομηνία της άδειας:

2019-10-09

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
VITAMINA B1 50MG/ML
SOLUŢIE INJECTABILĂ
Thiamini hydrochloridum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este vitamina B1 şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi vitamina B1
3.
Cum să utilizaţi vitamina B1
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează vitamina B1
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE VITAMINA B1 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vitamina B1 sau clorhidratul de tiamină este o vitamină
hidrosolubilă a grupului B.
Preparatul este indicat pentru:
Carenţa de vitamina B1: boala beri-beri (insuficienţă cardiacă,
edeme).
Fenomene de encefalopatie: sindrom Wernicke, sindrom Korsakoff.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VITAMINA B1
NU UTILIZAŢI VITAMIN B1 DACĂ AVEȚI:

hipersensibilitate la tiamină sau la oricare dintre excipienţii
produsului.
Dacă aveţi nelămuriri, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI VITAMIN B1 DEOARECE:
Datorită posibilităţii apariţiei şocului anafilactic în cazul
administrării intravenoase a tiaminei,
aceasta se va face în condiţiile în care mijloacele de reanimare
sunt disponibile.
Se administrează cu precauţie în encefalopatia Wernicke, perioada
de premenopauză şi menopauză.
UTILIZAREA ALTOR MEDICAMENTE
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului
dacă luaţ

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Vitamina B1 50mg/ml, soluţie injectabilă 50mg/ml 1ml.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluție conţine: clorhidrat de tiamină – 50 mg;_ _
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluție transparentă, incoloră sau aproape incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Carenţa de vitamina B1: boala beri-beri (insuficienţă cardiacă,
edeme).
Fenomene de encefalopatie: sindrom Wernicke, sindrom Korsakoff.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Produsul se administrează intramuscular profund sau intravenos.
Se recomandă iniţierea tratamentului cu doze mici (cel mult 0,5 ml
soluţie (25 mg)) şi doar în caz
de toleranţă bună se administrează doze mai mari.
Doza recomandată este de 100-200 mg clorhidrat de tiamină anhidru pe
zi. În unele cazuri poate fi
necesară creşterea dozei (până la 1000 mg/zi). Dacă doza zilnică
este mai mare de 200 mg/zi
aceasta trebuie administrată în mai multe prize, pe parcursul a 24
ore. În cazul administrării
intravenoase, produsul trebuie injectat lent timp de peste 10 minute.
Copiilor se administrează câte 12,5 mg clorhidrat de tiamină (0,25
ml soluţie). Cura de tratament
constituie 10-30 injecţii.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la tiamină sau la oricare dintre excipienţii
produsului.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Datorită posibilităţii apariţiei şocului anafilactic în cazul
administrării intravenoase a tiaminei,
aceasta se va face în condiţiile în care mijloacele de reanimare
sunt disponibile.
Se administrează cu precauţie în encefalopatia Wernicke, perioada
de premenopauză şi menopauză.
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Soluţia injectabilă de clorhidrat de tiamină nu se va amesteca cu
soluţii care conţin sulfiţi, deoarece
tiamina se inactivează în acestea.
Nu se recomandă administrarea parenteral�