vitamin C-Loges Injektionslösung

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Ascorbinsäure

Διαθέσιμο από:

Dr. Loges + Co. GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A11GA01

INN (Διεθνής Όνομα):

ascorbic acid

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Injektionslösung

Σύνθεση:

Ascorbinsäure 500.mg

Περίληψη προϊόντος:

PZN: 02841318 Darreichung: Injektionslösung Menge: 50x5 ml; PZN: 13699651 Darreichung: Injektionslösung Menge: 10x5 ml; PZN: 13699668 Darreichung: Injektionslösung Menge: 100x5 ml

Καθεστώς αδειοδότησης:

gültig

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
VITAMIN C-LOGES
® INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Ascorbinsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS VITAMIN C-LOGES
® INJEKTIONSLÖSUNG JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren
Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist vitamin C-loges
®
Injektionslösung und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von vitamin C-loges
®
Injektionslösung
beachten?
3.
Wie ist vitamin C-loges
®
Injektionslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist vitamin C-loges
®
Injektionslösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VITAMIN C-LOGES® INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD
SIE ANGEWENDET?
vitamin C-loges
®
Injektionslösung ist ein Vitamin C-Präparat.
Anwendungsgebiete:
Methhämoglobinämie im Kindesalter (vor allem nach Vergiftungen
auftretende,
bedrohliche Verminderung des Sauerstofftransports im Blut).
Vitamin-C-Versorgung
bei künstlicher (parenteraler) Ernährung.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VITAMIN C-LOGES®
INJEKTIONSLÖSUNG BEACHTEN?
Intravenöse Injektionen hoher Dosen von vitamin C-loges
®
Injektionslösung können
durch Ausfällung von Calciumoxalatkristallen in der Niere zu akutem
Nierenversagen
aufgrund von Nierensteinen führen. Dies wurde schon bei Dosen von 1,5
– 2,5 g

Αρχείο Π.Χ.Π.

F A C H I N F O R M A T I O N
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
vitamin C-loges
®
Injektionslösung
Wirkstoff: Ascorbinsäure
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält den Wirkstoff:
Ascorbinsäure (Vitamin C)
100 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Methämoglobinämie im Kindesalter.
Vitamin C-Substitution bei parenteraler Ernährung.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Vitamin C-Substitution bei parenteraler Ernährung:
Zur Prophylaxe eines Vitamin C-Mangels bei längerer parenteraler
Ernährung erhalten:
-
Erwachsene intravenös 100 bis 500 mg Ascorbinsäure pro Tag
(entsprechend 1 bis 5 ml pro Tag)
-
Kinder intravenös 5 bis 7 mg Ascorbinsäure/kg KG pro Tag.
Methämoglobinämie im Kindesalter:
Es werden einmalig 500 bis 1000 mg Ascorbinsäure (entsprechend 5 bis
10 ml) intravenös injiziert. Bei Bedarf ist die Gabe mit gleicher
Dosierung
zu wiederholen. Eine Dosis von 100 mg/kg KG pro Tag sollte nicht
überschritten werden.
Art und Dauer der Anwendung
Die Gabe erfolgt langsam intravenös.
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem klinischen Bild und den
labordiagnostischen Parametern.
Angebrochene Ampullen sind zu verwerfen.
4.3
GEGENANZEIGEN
IN DER GEBRAUCHSINFORMATION WIRD DER PATIENT AUF FOLGENDES
HINGEWIESEN:
Der Arzt entscheidet ob vitamin C-loges
®
Injektionslösung bei
- Oxalat-Urolithiasis
und
- Eisenspeichererkrankungen (Thalassämie, Hämochromatose,
sideroblastische Anämie)
angewendet werden sollte.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE
ANWENDUNG
Intravenöse Injektionen hoher Dosen von vitamin C-loges
®
Injektionslösung können bei Patienten mit Niereninsuffizienz durch
Ausfällung von Calciumoxalatkristallen in der Niere zu akutem
Nierenversagen auf Grund von Nierensteinen führen. Dies wurde schon
bei Dosen von 1,5 bis 2,5 g beobachtet. Bei Patienten mit
rezidivierender
Nierensteinbildung sollte daher die t