Vitamin C 500 Injektionslösung

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Ascorbinsäure

Διαθέσιμο από:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

INN (Διεθνής Όνομα):

ascorbic acid

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Injektionslösung

Σύνθεση:

Ascorbinsäure 500.mg

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
VITAMIN C 500
Wirkstoff: Ascorbinsäure 500 mg
Injektionslösung
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS VITAMIN C 500 JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG
ANGEWENDET WERDEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie
auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt
4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Vitamin C 500 und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Vitamin C 500 beachten?
3.
Wie ist Vitamin C 500 anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vitamin C 500 aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST VITAMIN C 500 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vitamin C 500 ist ein Vitamin-C-Präparat
ANWENDUNGSGEBIET:
Methämoglobinämie im Kindesalter (vor allem nach Vergiftungen
auftretende,
bedrohliche Verminderung des Sauerstofftransports im Blut).
Vitamin-C-Versorgung bei künstlicher (parenteraler) Ernährung.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VITAMIN C 500
BEACHTEN?
VITAMIN C 500 DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:
Im folgenden wird beschrieben, wann Vitamin C 500 nur unter bestimmten
Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden darf.
Befragen
Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei
Ihnen früher
einmal zutrafen.
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Vitamin C 500 darf erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt, bei
Nierensteinen aus
Oxalat und bestimmten Erkran

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
VITAMIN C 500
Wirkstoff: Ascorbinsäure 500 mg
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle zu 5 ml Injektionslösung Vitamin C 500 enthält:
Wirkstoff: Ascorbinsäure 500 mg
Sonstige Bestandteile: Natriumhydrogencarbonat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung zur intravenösen Anwendung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Vitamin-C-Substitution bei parenteraler Ernährung.
Methämoglobinämie im Kindesalter.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Vitamin-C-Substitution bei parenteraler Ernährung:
Zur Prophylaxe eines Vitamin-C-Mangels bei längerer parenteraler
Ernährung erhalten,
-
Erwachsene intravenös 100 bis 500 mg Ascorbinsäure pro Tag (bis zu 1
Ampulle
Vitamin C 500)
-
Kinder intravenös 5 bis 7 mg Ascorbinsäure/kg Körpergewicht pro
Tag.
Methämoglobinämie im Kindesalter:
Es werden einmalig 500 bis 1000 mg Ascorbinsäure (entsprechend 1 bis
2 Ampullen
Vitamin C 500) intravenös injiziert.
Bei Bedarf ist die Gabe mit gleicher Dosierung zu wiederholen.
Eine Dosis von 100 mg/kg Körpergewicht pro Tag sollte nicht
überschritten werden.
ART DER ANWENDUNG:
Die Gabe erfolgt langsam intravenös.
DAUER DER ANWENDUNG:
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem klinischen Bild und den
labordiagnostischen Parametern.
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4.3
GEGENANZEIGEN
Vitamin C 500 sollte nicht angewendet werden bei Oxalat-Urolithiasis
und Eisen-
Speichererkrankungen (Thalassämie, Hämochromatose, sideroblastische
Anämie).
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Intravenöse Injektion hoher Dosen von Vitamin C 500 kann durch
Ausfällung von
Calciumoxalatkristallen in der Niere zu akutem Nierenversagen aufgrund
von
Nierensteinen führen. Dies wurde schon bei Dosen von 1,5 - 2,5 g
beobachtet. Bei
Patienten mit rezidivierender Nierensteinbildung sollte daher die
tägliche Vitamin C-Dosis
100 bis 200 mg nicht überschre