VITAMIN B1-ZENTIVA 10 mg oldatos injekció

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

Tiamin

Διαθέσιμο από:

Zentiva HU Kft.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A11DA01

INN (Διεθνής Όνομα):

Thiamin of

Μονάδες σε πακέτο:

15x3 ml 3x3 ml ampulla

Kατηγορία:

TT

Τρόπος διάθεσης:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Θεραπευτική ομάδα:

Vitamin B1 in comb. with vitamin B6 and/or vitamin B12

Περίληψη προϊόντος:

Kiszerelések: 5 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-10044 / 02 - V - TT - igen

Καθεστώς αδειοδότησης:

WEU

Ημερομηνία της άδειας:

1949-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VITAMIN B
1 10 MG OLDATOS INJEKCIÓ
tiamin-hidroklorid
_MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
-
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
-
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
-
_Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas_
_lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak._
-
_Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon _
_kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét_..
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Vitamin B
1
10 mg oldatos injekció és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Vitamin B
1
10 mg oldatos injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Vitamin B
1
10 mg oldatos injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Vitamin B
1
10 mg oldatos injekciót tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VITAMIN B
1 10 MG OLDATOS INJEKCIÓ ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A B
1
-vitamin (tiamin) vízoldékony vitamin, számos táplálék
tartalmazza (élesztő, gabonamagvak,
hüvelyes termések, csonthéjasak, hús).
A szénhidrát-anyagcserében játszik jelentős szerepet, fontos
szerepe van az idegszövet épségének
megőrzésében is.
A B
1
-vitaminhiány klinikai tünetei az elégtelen tiaminbevitel kezdetét
követő 2-3 héten belül válnak
nyilvánvalóvá. A tiaminhiány elsősorban az idegrendszert, a
szív-érrendszert és a gyomor-bélrendszert
érinti. A B
1
-vitamin adása a szív-érrendszeri és a gyomor-bélrendszeri
tüneteket teljesen megszünteti,
míg az idegrendszeri tünetek javulása függ azok fennállásának
idejétől és súlyosságától.
Alkalmazása ja

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
VITAMIN B
1 10 MG OLDATOS INJEKCIÓ
VITAMIN B
1 50 MG OLDATOS INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag:
VITAMIN B
1
10 mg oldatos injekció:
10 mg tiamin-hidroklorid ampullánként (1 ml).
VITAMIN B
1
50 mg oldatos injekció:
50 mg tiamin-hidroklorid ampullánként (1 ml).
A segédanyagok teljes listáját
lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció:
Sárgás színű, átlátszó, steril vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
B
1
-vitamin-hiány állapotának megelőzése és kezelése.
B
1
-vitamin függő enzimopátiák kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Parenterálisan (sc., im., iv. lassú infúzióban) adandó._
Súlyos akut hiányállapotban napi 100-600 mg is adható.
Wernicke-encephalopathiában az adag legalább napi 100-200 mg tiamin
iv. lassú infúzióban 3 napig.
Az első 12 órában szükség lehet nagyobb adagra, mely legfeljebb
1000 mg lehet. Majd ezt követően
legalább 100-200 mg tiamin naponta iv. lassú infúzióban.
Beriberi esetén 50 mg/nap tiamin adandó im. néhány napig. Ezt
követően per os 5 mg tiamin adható.
Akut alkoholelvonás során alkalmazott iv. glükóz mellé tiamin
adandó (100 mg tiamin/25 g glükóz).
Tiamin-dependens enzimopathiákban 50-200 mg/nap a szokásos adag.
Intravénás alkalmazás esetén infúzióban lassan adandó. Nagy
dózisok ismételt, parenterális
alkalmazása során fokozott óvatosság ajánlott (lásd 4.4 pontot).
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Nagy dózisok ismételt, parenterális alkalmazása során
anaphylaxiás reakció előfordulhat, ezért
ilyenkor fokozott óvatosság ajánlott.
4.5
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
A tiamin fokozza a neuromuscularis ingerületáttevődést gátló
szerek hatását, bár ennek klinikai
jelentősége nem ismert.
26519/55/09
26520/5