Χώρα: Κύπρος
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QB02BA01
PHYTOMENADIONE 10 MG/ML
GRANTED
BIMEDA ANIMAL HEALTH LIMITED
INJECTABLE SOLUTION
PANCHRIS FEEDS (VETERINARY) LTD
Withdrawal period: DOMESTIC ANIMALS; Distributor: VITAMIN K AND OTHER HEMOSTATICS
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Vitamin Κ 1 10.0 mg/ml Solution for Injection 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ ΑΝΆ ML: Phytomenadione 10,0mg ΈΚΔΟΧΑ: Benzyl Alcohol (preservative) 9.0mg Butylhydroxyanisole (antioxidant) 1.0mg Butylhydroxytoluene (antioxidant) 1.0mg Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο Διάλυμα. Διαυγές ωχροκίτρινο διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Οικόσιτα ζώα. 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Η “Vitamin Κ 1 Ιnjection” ενδείκνυται για τη θεραπεία της υποθρομβιναιμίας που συνδέεται με τη δηλητηρίαση από βαρφαρίνη ή άλλες κουμαρίνες. 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό. 4.4 ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ Η οξεία αιμορραγία μπορεί επίσης να απαιτήσει θεραπεία με μετάγγιση. Η φυτομεναδιόνη δεν εξουδετερώνει την αντιπηκτική δράση της ηπαρίνης. 4.5 ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ ΣΕ ΖΏΑ Οι ενδοφλέβιες εγχύσεις πρέπει να χορηγούνται αργά. Εάν εμφανιστεί διαχωρισμός ή εάν εμφανιστούν σταγονίδια λαδιού, το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί. «ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο