Vita-AD3E, oplossing voor injectie voor honden en katten

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

CHOLECALCIFEROL; RETINOLPALMITAAT; TOCOPHEROL, ALPHA (OPTICAL ROTATION UNKNOWN)

Διαθέσιμο από:

Interchemie Werken de Adelaar B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QA11BA

INN (Διεθνής Όνομα):

CHOLECALCIFEROL; RETINOLPALMITAAT; TOCOPHEROL, ALPHA (OPTICAL ROTATION UNKNOWN)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Oplossing voor injectie

Οδός χορήγησης:

Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik

Τρόπος διάθεσης:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Θεραπευτική περιοχή:

Multivitamines, plain

Ημερομηνία της άδειας:

1998-11-10

Αρχείο Π.Χ.Π.

BD/2016/REG NL 9522/zaak 547264
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Interchemie Werken de Adelaar B.V. te Venray
d.d. 12 juni 1998
tot verlening van de handelsvergunning van het diergeneesmiddel
VITA-AD3E
OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR HOND EN KAT;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel VITA-AD3E OPLOSSING
VOOR
INJECTIE VOOR HOND EN KAT, ingeschreven onder nummer REG NL 9522,
zoals
aangevraagd d.d. 12 juni 1998, is gewijzigd op last van de Minister.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel VITA-AD3E OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR HOND EN KAT,
REG NL
9522 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
VITA-AD3E OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR HOND EN KAT, REG NL 9522 treft
u aan
als bijlage II behorende bij dit besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
-
De wijzigingen in de producttekst zijn niet opgenomen in de tot nu toe
geldende
Samenvatting van Productkenmerken, etikettering- en bijsluitertekst
waarmee
het diergeneesmiddel in de handel is gebracht. Voor bestaande
voorraden geldt
een respijtperiode van 6 maanden voor het afleveren.
-
De aangepaste etikettering- en bijsluitertekst dient bij de
eerstvolgende druk
van de verpakkingstekst te worden doorgevoerd.
5. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
BD/2016/REG NL 9522/zaak 547264
2
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening dat
dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Economische zaken. Als een bezwaarschrift
wordt ingediend,
moet dit b