VISTABEL 4 ALLERGAN UNITS/0.1ML POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

BOTULINUM TOXIN TYPE A

Διαθέσιμο από:

ABBVIE PHARMACEUTICALS S.A. (0000010106) 41-45 MARINOU ANTIPA STR., ATHENS, 14121

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M03AX01

INN (Διεθνής Όνομα):

BOTULINUM TOXIN

Δοσολογία:

4 ALLERGAN UNITS/0.1ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION

Σύνθεση:

BOTULINUM TOXIN TYPE A (8000002098) 4AU

Οδός χορήγησης:

INTRAMUSCULAR USE

Τρόπος διάθεσης:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Θεραπευτική περιοχή:

BOTULINUM TOXIN

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: FR/H/0230/01 E01; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 50 ALLERGAN UNITS (24M015402) 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
VISTABEL, 4 ΜΟΝΆΔΕΣ ALLERGAN/0,1ML, ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
βοτουλινική τοξίνη τύπου Α
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα συμπτώματα της ασθένειάς τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το VISTABEL
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το VISTABEL
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το VISTABEL
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το VISTABEL
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
VISTABEL, 4 Μονάδες Allergan/0,1ml, Κόνις για
ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Βοτουλινική
τοξίνη
τύπου
A
1
…………………4
Μονάδες
Allergan
ανά
0,1 ml
ανασυσταθέντος διαλύματος.
1
_του Clostridium botulinum_
Οι Mονάδες Allergan δεν είναι ισοδύναμες
με άλλων ιδιοσκευασμάτων
βοτουλινικής τοξίνης.
Φιαλίδιο των 50 μονάδων.
Φιαλίδιο των 100 μονάδων.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.
Λευκή κόνις.
Το προϊόν VISTABEL εμφανίζεται ως λεπτό
λευκό ίζημα το οποίο μπορεί να είναι
δύσκολο
να το δει κανείς από τη βάση του
φιαλιδίου.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το VISTABEL ενδείκνυται για την προσωρινή
βελτίωση στην εμφάνιση των:

μέτριων έως και σοβαρών κάθετων
γραμμών μεταξύ των φρυδιών που
φαίνονται κατά το
μέγιστο συνοφρύωμα (μεσόφρυες
γραμμές) και/ή,

μέτριων έως και σοβαρών γραμμών του
έξω κανθού (γραμμές στο πόδι της χήνας)
που
φαίνονται στο μέγιστο χαμόγελο και/ή,

μέτριων έως και σοβαρών γραμμών στο
μέτωπο που φαίνονται κατά τη μέγιστη
ανύψωση
των φρυδιών,
όταν η σοβαρότη�