VISIPAQUE INJ.SOL 550MG(270MG I)/ML

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

IODIXANOL

Διαθέσιμο από:

GE HEALTHCARE A.E. Σωρού 8-10 Δημητσάνας & Καλτεζών, 151 25 151 25, Μαρούσι 210.8930600

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V08AB09

INN (Διεθνής Όνομα):

IODIXANOL

Δοσολογία:

550MG(270MG I)/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

IODIXANOL 550MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ; ΕΝΔΟΑΡΤΗΡΙΑΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΡΑΧΙΑΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΟΡΘΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΚΟΙΛΟΤΙΚΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

IODIXANOL

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802231002017 BTx1VIALx20ML 20ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ: ΙΑΤΡΟ ΕΙΔΙΚΟΤΗΤΑΣ ΑΚΤΙΝΟΔΙΑΓΝΩΣΤΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802231002024 BTx1VIALx50ML (GLASS) 50ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ: ΙΑΤΡΟ ΕΙΔΙΚΟΤΗΤΑΣ ΑΚΤΙΝΟΔΙΑΓΝΩΣΤΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802231002031 BTx1BOTTLEx100ML (GLASS) 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ: ΙΑΤΡΟ ΕΙΔΙΚΟΤΗΤΑΣ ΑΚΤΙΝΟΔΙΑΓΝΩΣΤΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802231002048 BTx1BOTTLEx200ML (GLASS) 200ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ: ΙΑΤΡΟ ΕΙΔΙΚΟΤΗΤΑΣ ΑΚΤΙΝΟΔΙΑΓΝΩΣΤΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802231002055 BTx1FLx50ML(plastic bottle PP) 50ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ: ΙΑΤΡΟ ΕΙΔΙΚΟΤΗΤΑΣ ΑΚΤΙΝΟΔΙΑΓΝΩΣΤΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802231002062 BT x1 PLASTIC BOTTLE x 200 ML (P.P.) 200ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ: ΙΑΤΡΟ ΕΙΔΙΚΟΤΗΤΑΣ ΑΚΤΙΝΟΔΙΑΓΝΩΣΤΗ ; Συσκευασίες: 2802231002079 BT x1 PLASTIC BOTTLE x 100 ML (P.P.) 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ: ΙΑΤΡΟ ΕΙΔΙΚΟΤΗΤΑΣ ΑΚΤΙΝΟΔΙΑΓΝΩΣΤΗ ; Συσκευασίες: 2802231002086 BT x1 PLASTIC BOTTLE x 50 ML (P.P.) 50ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ: ΙΑΤΡΟ ΕΙΔΙΚΟΤΗΤΑΣ ΑΚΤΙΝΟΔΙΑΓΝΩΣΤΗ ; Συσκευασίες: 2802231002093 BT x 1 VIAL x 20 ML (P.P.) 20ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ: ΙΑΤΡΟ ΕΙΔΙΚΟΤΗΤΑΣ ΑΚΤΙΝΟΔΙΑΓΝΩΣΤΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
VISIPAQUE 270 MG I/ML
VISIPAQUE 320 MG I/ML
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ΙΩΔΙΞΑΝΌΛΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΣΑΣ ΔΟΘΕΊ ΤΟ
VISIPAQUE.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό σας ή το νοσηλευτή σας.
-
Εάν μερικές από τις ανεπιθύμητες
ενέργειες είναι σοβαρές ή εάν
παρατηρήσετε
ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες δεν
αναγράφονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών
χρήσης, παρακαλώ ενημερώστε τον
γιατρό σας.
ΜΕ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΘΑ
ΕΝΗΜΕΡΩΘΕΊΤΕ ΓΙΑ ΤΑ ΑΚΌΛΟΥΘΑ:
1.
Τι είναι το Visipaque
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας
δοθεί το Visipaque
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Visipaque
4.
Πιθανές παρενέργειες
5
Πως φυλάσσεται το Visipaque
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ VISIPAQUE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το Visipaque είναι σκιαγραφικό μέσο και
χρησιμοποιείται για διαγνωστικούς
σκοπούς σε ενήλικες και παιδιά.
Χρησιμοποιείται μόνο για διάγνωση
ασθενειών και
δεν συσχετίζεται με θεραπεία
ασθενειών.

Όταν χορηγηθεί μπορεί να βοηθήσει το
γιατρό να διακρίνει φυσιολογικές και
μη φυσιολογικές

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:
VISIPAQUE® 270 mg I/ml, 320 mg I/ml
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Δραστικό Συστατικό Περιεκτικότητα σε
ιώδιο Περιεκτικότητα ιωδιξανόλης ανά
ml
Ιωδιξανόλη (INN) 270 mg I/ml
550 mg
Ιωδιξανόλη (INN) 320 mg I/ml
652 mg
Η ιωδιξανόλη είναι ένα μη-ιονικό,
διμερές, εξαϊωδιωμένο, υδατοδιαλυτό
σκιαγραφικό
μέσο ακτίνων-Χ.
Καθαρά υδατικά διαλύματα ιωδιξανόλης,
σε όλες τις κλινικά σημαντικές
συγκεντρώσεις,
έχουν χαμηλότερη ωσμωτικότητα από το
ολικό αίμα και τη σχετική
περιεκτικότητα των
μη-ιονικών μονομερών σκιαγραφικών
μέσων. Το VISIPAQUE® γίνεται ισοτονικό με
τα
φυσιολογικά υγρά του σώματος με την
προσθήκη ηλεκτρολυτών. Οι τιμές της
ωσμωτικότητας και του ιξώδους του
VISIPAQUE® είναι οι ακόλουθες:
*Μέθοδος ωσμωμετρική
270 mg I/ml: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν
περιέχει 0,76 mg (0,03 mmol) νάτριο ανά ml.
Να λαμβάνεται υπόψη για ασθενείς σε
διατροφή χαμηλή σε νάτριο.
320 mg I/ml: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν
περιέχει 0,45 mg (0,02 mmol) νάτριο ανά ml.
Να λαμβάνεται υπόψη για ασθενείς σε
διατροφή χαμηλή σε νάτριο (βλέπε
παράγραφο
4.4).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε π