Visine

Χώρα: Σερβία

Γλώσσα: Σερβικά

Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Δραστική ουσία:

tetrizolin

Διαθέσιμο από:

NELT CO. DOO BEOGRAD

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01GA02

INN (Διεθνής Όνομα):

tetrizolin

Μονάδες σε πακέτο:

kapi za oči, rastvor; 0.5mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x15mL

Τρόπος διάθεσης:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Κατασκευάζεται από:

JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.

Περίληψη προϊόντος:

JKL: 7091130

Καθεστώς αδειοδότησης:

OBNOVA

Ημερομηνία της άδειας:

2022-12-02

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Visine
®
, 0,5mg/mL, kapi za oči, rastvor,
INN:tetrizolin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mL Visine kapi za oči, rastvor sadrži 0,5 mg
tetrizolin-hidrohlorida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: benzalkonijum-hlorid
rastvor:
Jedan mL Visine kapi za oči, rastvor sadrži 0,2 mg 50% rastvora
benzalkonijum-hlorida.
Za listu pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Bistar, bezbojan rastvor, bez mehaničkih onečišćenja.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za privremenu dekongestiju sluznice oka kod pacijenata sa iritacijom
oka, neifektivne prirode koja može
nastati usled delovanja npr. dima, prašine, vetra, hlorisane vode,
jakog svetla ili alergijske inflamacije
(polenska kijavica).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za lokalnu primenu u oko. Primenjuje se kod odraslih i dece starije od
12 godina.
Po jednu ili dve kapi ukapati u svako oko, 2 ili 3 puta na dan.
Ukoliko nakon 2 dana simptomi i dalje traju,
treba prekinuti primenu leka i obratiti se lekaru. Ukoliko iritacija i
hiperemija ne prolaze već se pogoršavaju,
ukoliko se javi jak bol u oku ili poremećaj vida, odmah se obratiti
lekaru.
Primena kod dece mlađe od 12 godina vrši se samo pod nadzorom
lekara. Ne preporučuje se primena kod
dece mlađe od 6 god. starosti.
Pacijente treba upozoriti da rastvori za oči, ukoliko se njima
nepropisno rukuje, mogu biti kontaminirani
bakterijama koje mogu izazvati infekcije očiju. Upotreba
kontaminiranih rastvora može dovesti do ozbiljnih
oštećenja oka i posledično do gubitka vida.
Primena duža od 5 dana treba da se sprovodi pod medicinskim nadzorom.
_UPUTSTVO ZA UPOTREBU LEKA_
2 od 6
1.
Operite ruke, izvadite bočicu i potpuno uklonite zaštitni omotač,
pa zatim čvrsto zašrafite zatvarač.
To omogučava da rog na vrhu zatvarača probije vrh bočice i bočica
je otvorena.
2.
Otvorite bočicu.
3.
Nagnite glavu unazad i blago povucite donji kapak naniže, tako da se
formira kesica izmeđ