VIREAD

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Δραστική ουσία:

fumarato de tenofovir desoproxila

Διαθέσιμο από:

UNITED MEDICAL LTDA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

ANTIRETROVIRAL

INN (Διεθνής Όνομα):

fumarate tenofovir desoproxila

Θεραπευτική περιοχή:

ANTIRETROVIRAL

Περίληψη προϊόντος:

300 MG COM REV FR PLAS OPC X 30  - 1257600190015 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1257600190023 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO

Καθεστώς αδειοδότησης:

Cancelado/Caduco

Ημερομηνία της άδειας:

2003-06-27

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
_Viread – Texto de bula para o paciente_
VIREAD
UNITED MEDICAL LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
300 MG FUMARATO DE TENOFOVIR DESOPROXIL
A
1
VIREAD – TEXTO DE BULA PARA O PACIENTE
V
IREAD
®
FUMARATO DE TENOFOVIR DESOPROXILA
APRESENTAÇÃO
VIREAD é apresentado em frascos com 30 comprimidos revestidos. Os
comprimidos estão
embalados em frascos com 30 comprimidos contendo um dessecante
(canister ou sache de
sílica gel). Os frascos são fechados por um sistema que impede a sua
abertura por crianças.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Ingrediente ativo: Cada comprimido revestido contém 300 mg de
fumarato de tenofovir
desoproxila, equivalente a 245 mg de tenofovir desoproxila.
Ingredientes inativos: Cada comprimido contém os excipientes:
croscarmelose sódica, lactose
monoidratada, estearato de magnésio, celulose microcristalina e amido
pré-gelatinizado. Os
comprimidos são
revestidos por película contendo azul de
indigotina laca de
alumínio,
hipromelose, lactose monoidratada, dióxido de titânio e triacetina.
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
VIREAD deve ser sempre utilizado em associação com outros agentes
antirretrovirais para
tratar pessoas com infecção pelo HIV-1 em adultos com 18 anos ou
mais.
VIREAD é também usado no tratamento da hepatite B crônica (uma
infecção com o vírus da
hepatite B [VHB]) em adultos com 18 anos ou mais.
VIREAD não cura a infecção pelo HIV-1 ou AIDS. Os efeitos de longo
prazo de VIREAD
não são conhecidos até o momento. Pessoas que tomam VIREAD
permanecem em risco de
contrair infecções oportunistas ou outras condições que ocorrem
devido à infecção pelo
HIV-1. Infecções oportunistas são infecções que se desenvolvem
porque o sistema imune
encontra-se debilitado. Algumas destas infecções são: pneumonia,
infecções pelo vírus da
herpes, infecções pelo complexo
_Mycobacterium avium _
(MAC).
VIREAD reduz o risco de transmissão do HIV-1 ou VHB?
VIREAD não reduz o risco de transmissão do HIV-1 ou do VHB através
do contato sexual ou
sangue c

Αρχείο Π.Χ.Π.

VIREAD – TEXTO DE BULA PARA PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1
VIREAD
UNITED MEDICAL LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
300 MG FUMARATO DE TENOFOVIR DESOPROXIL
A
VIREAD – TEXTO DE BULA PARA PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1
VIREAD
®
FUMARATO DE TENOFOVIR DESOPROXILA
APRESENTAÇÃO
VIREAD é apresentado em frascos com 30 comprimidos revestidos. Os
comprimidos estão embalados
em frascos com 30 comprimidos contendo um dessecante (canister ou
sache de sílica gel). Os frascos
são fechados por um sistema que impede a sua abertura por crianças.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Ingrediente ativo: Cada comprimido revestido contém 300 mg de
fumarato de tenofovir desoproxila,
equivalente a 245 mg de tenofovir desoproxila.
Ingredientes inativos: Cada
comprimido contém
os
excipientes: croscarmelose
sódica, lactose
monoidratada, estearato de magnésio, celulose microcristalina e
amido. Os comprimidos são
revestidos
por
película
contendo
azul
de
indigotina
laca
de
alumínio,
hipromelose,
lactose
monoidratada, dióxido de titânio e triacetina.
1. INDICAÇÕES
1.1. INFECÇÃO PELO HIV-1
VIREAD é indicado em combinação com outros agentes antirretrovirais
para o tratamento de infecção
por HIV-1 em adultos.
Os seguintes fatores devem ser considerados ao iniciar uma terapia com
VIREAD para o tratamento de
infecção por HIV-1:
•
VIREAD não deve ser utilizado em combinação com TRUVADA
®
(associação de
entricitabina e tenofovir) ou ATRIPLA
™.
(associação de efavirenz, entricitabina e tenofovir)
(Vide Advertências e Precauções).
1.2. HEPATITE B CRÔNICA
• VIREAD é indicado para o tratamento da hepatite B crônica em
adultos.
•
Deve-se considerar os seguintes pontos quando iniciar uma terapia com
VIREAD para o
tratamento da infecção pelo VHB:
•
Esta indicação baseia-se primariamente em dados obtidos no
tratamento de pacientes não
tratados previamente com nucleosídeos e de um pequeno número de
pacientes tratados
anteriormente com lamivudina ou adefovir. Os pacientes eram adultos
HBeAg-positivos e
HBeAg-negativos