VIRBAMEC SOLUCION PARA UNCION DORSAL CONTINUA PARA BOVINOS 5 mg/ml

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

IVERMECTINA

Διαθέσιμο από:

VIRBAC

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QP54AA01

INN (Διεθνής Όνομα):

IVERMECTINE

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL CONTINUA

Σύνθεση:

IVERMECTINA 0,5

Οδός χορήγησης:

USO CUTÁNEO

Μονάδες σε πακέτο:

Caja con 1 frasco de 500 ml con vaso dosificador, Caja con 1 frasco de 1 litro con vaso dosificador, Bidón de 2 5 litros, Bidón , Caja con 1 frasco de 1 Litro con vaso dosificador, Bidón de 5 litros

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική ομάδα:

Bovino

Θεραπευτική περιοχή:

Ivermectina

Περίληψη προϊόντος:

Caducidad formato: 24 meses; Caducidad tras primera apertura: 6 meses; Caducidad tras reconstitucion: No aplicable; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia spp.; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus placei; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia ostertagi; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus colubriformis; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia oncophora; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia punctata; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum radiatum; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichuris spp.; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus viviparus; Indicaciones especie Bovino: Infestación por moscas Hypoderma bovis; Indicaciones especie Bovino: Infestación por moscas Hypoderma lineatum; Indicaciones especie Bovino: Infestación por piojos Linognathus vituli; Indicaciones especie Bovino: Infestación por piojos Haematopinus eurysternus; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides papillosus; Indicaciones especie Bovino: Sarna sarcóptica producida por Sarcoptes scabiei; Indicaciones especie Bovino: Sarna chorióptica producida por Chorioptes bovis; Indicaciones especie Bovino: Infestación por piojos Damalinia (Bovicola) bovis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Vacas lecheras; Contraindicaciones especie Todas: Vacas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Segundo trimestre de gestación; Contraindicaciones especie Todas: Último trimestre de gestación; Interacciones especie Todas: Vacunas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Bovino Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado, 577466 Autorizado, 577467 Autorizado, 577468 Autorizado, 577469 Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2014-12-04

Φύλλο οδηγιών χρήσης

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
VIRBAMEC SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL CONTINUA PARA BOVINOS 5 MG/ML
IVERMECTINA
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante que
libera el lote:
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID
06516 Carros
Francia
Representante del titular:
Virbac España S.A. - Angel Guimerá, 179-181 - 08950 Esplugues de
Llobregat - Barcelona -
España.
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
VIRBAMEC SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL CONTINUA PARA BOVINOS 5 mg/ml
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIAS
Ivermectina……….....................…………………… 0,5
% p/v (5 mg/ml)
4.
INDICACIONES DE USO
Virbamec solución para unción dorsal continua está indicado para el
tratamiento de vermes
redondos gastrointestinales, vermes pulmonares, hipodermosis (barros),
sarna corióptica y
sarcóptica, piojos chupadores y masticadores en bovinos productores
de carne y bovino leche-
ro no lactante.
Vermes redondos gastrointestinales (adultos y estadio larvario L4):
_ _
_Ostertagia ostertagi_
(estadio larvario L4, adultos y estadios inhibidos)
_Haemonchus placei_
(estadio larvario L4, adultos)
_Trichostrongylus axei_
(estadio larvario L4, adultos)
_Trichostrongylus colubriformis_
(estadio larvario L4, adultos)
_Cooperia _spp.
(adultos)
_Cooperia puntacta_
(adultos)
_Cooperia oncophora_
(adultos)
_Oesophagostomum radiatum_
(estadio larvario L4, adultos)
_Strongyloides papillosus _
_ _
(adultos)
_Trichuris _spp.
(adultos)
Vermes pulmonares (adultos y estadio larvario L4):
_Dictyocaulus viviparus _
_ _
Hipodermosis o barros (estadios parasitarios):
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA

Αρχείο Π.Χ.Π.

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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28022 MADRID
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
VIRBAMEC SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL CONTINUA PARA BOVINOS 5 mg/ml
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Ivermectina……….............................……………………
5 mg/ml
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal continua.
Líquido no acuoso de color amarillo pálido.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Virbamec solución para unción dorsal continua está indicado para el
tratamiento de vermes
redondos gastrointestinales, vermes pulmonares, hipodermosis (barros),
sarna corióptica y
sarcóptica, piojos chupadores y masticadores en bovinos productores
de carne y bovino leche-
ro no lactante.
Vermes redondos gastrointestinales (adultos y estadio larvario L4):
_ _
_Ostertagia ostertagi_
(estadio larvario L4, adultos y estadios inhibidos)
_Haemonchus placei_
(estadio larvario L4, adultos)
_Trichostrongylus axei_
(estadio larvario L4, adultos)
_Trichostrongylus colubriformis_
(estadio larvario L4, adultos)
_Cooperia _spp.
(adultos)
_Cooperia puntacta_
(adultos)
_Cooperia oncophora_
(adultos)
_Oesophagostomum radiatum_
(estadio larvario L4, adultos)
_Strongyloides papillosus _
_ _
(adultos)
_Trichuris _spp.
(adultos)
Vermes pulmonares (adultos y estadio larvario L4):
_Dictyocaulus viviparus _
_ _
_ _
Hipodermosis o barros (estadios parasitarios):
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
_Hypoderma bovis _
_Hypoderma lineatum _
Ácaros:
_Sarcoptes scabiei _var._ bovis _
_Chorioptes bovis _
Piojos:
Piojos chupadores
_ _
_Linognathus vituli _
_Haematopinus eurysternus _
_ _
Piojos m