Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Leptospira interrogans, Stamm 117, Serotyp canicola, inaktiviert; Leptospira interrogans, Serotyp icterohaemorrhagiae, inaktiviert; Tollwutvirus, Stamm VP 12, inaktiviert
Virbac Tierarzneimittel GmbH (3091569)
QI07AL01
Rabies virus, strain VP 12, inactivated, Leptospira interrogans, strain 117, serotype canicola, inactivated, Leptospira interrogans, serotype icterohaemorrhagiae inactivated
Injektionslösung
Leptospira interrogans, Stamm 117, Serotyp canicola, inaktiviert (35131) 833000000 Zellen (biologische); Leptospira interrogans, Serotyp icterohaemorrhagiae, inaktiviert (35132) 833000000 Zellen (biologische); Tollwutvirus, Stamm VP 12, inaktiviert (35202) 1 Internationale Einheit
subkutane Anwendung
Hund
verlängert
2005-12-22
1 GEBRAUCHSINFORMATION FÜR VIRBAGEN® CANIS LT Kombinationsimpfstoff gegen Leptospirose und Tollwut: Injektionssuspension für Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST ZULASSUNGSINHABER: Virbac Tierarzneimittel GmbH Rögen 20 D-23843 Bad Oldesloe FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER: Virbac 1ère Avenue-2065 L.I.D. F-06516 Carros 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Virbagen canis LT, Injektionssuspension für Hunde 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Dosis zu 1 ml Impfstoff enthält: WIRKSTOFFE: . Inaktivierte _Leptospira interrogans_ Serovar _Canicola_ mind. ............................................................................................. 40 Hamster PD80* . Inaktivierte _Leptospira interrogans_ Serovar _Icterohaemorrhagiae_ mind. ............................................................................................. 40 Hamster PD80* . Inaktivierte Tollwutvirussuspension (Stamm VP 12) mind. ................................................................................................................. 1 I.E.** (Wirtssystem: Babyhamsternieren-Zelllinie) ADJUVANS: . 3% Aluminiumhydroxid-Gel ..................................................................................... 0,10 ml * Hamster-protektive Dosis 80 % (Ph. Eur. Monographie) ** Internationale Einheit 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 8 Wochen um : Infektionen (Blut, Urin, Niere), Mortalität, klinischen Symptomen und Läsionen, verursacht durch _L.canicola_ und _L. icterohaemorrhagiae_, vorzubeugen; Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 12 Wochen um: Mortalität und klinischen Symptomen von Tollwut vorzubeugen. Der Schutz beginnt 3 Wochen nach der Grundimmunisierung. 2 Die Dauer der Immunität wurde für die Leptospirose-Komponenten für ein Jahr nachgewiesen. Die Dauer der Immunität gegen die Tollwutkomponente wurde durch eine Belastun Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Virbagen canis LT, Injektionssuspension für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Dosis zu 1 ml Impfstoff enthält WIRKSTOFFE: . Inaktivierte _Leptospira interrogans_ Serovar _Canicola_ mind. .............................................................................................. 40 Hamster PD80* . Inaktivierte _Leptospira interrogans_ Serovar _Icterohaemorrhagiae_ mind. .............................................................................................. 40 Hamster PD80* . Inaktivierte Tollwutvirussuspension (Stamm VP 12) mind. ................................................................................................................. 1 I.E.** ADJUVANS: . 3% Aluminiumhydroxid-Gel ......................................................................................0,10 ml * Hamster-protektive Dosis 80 % (Ph. Eur. Monographie) ** Internationale Einheit SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension zur subkutanen Injektion. Aussehen: hellrosa Flüssigkeit 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hund 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 8 Wochen um : Infektionen (Blut, Urin, Niere), Mortalität, klinischen Symptomen und Läsionen, verursacht durch _L.canicola_ und _L. icterohaemorrhagiae_, vorzubeugen; Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 12 Wochen um: Mortalität und klinischen Symptomen von Tollwut vorzubeugen. 2 Der Schutz beginnt 3 Wochen nach der Grundimmunisierung. Die Dauer der Immunität wurde für die Leptospirose-Komponenten für ein Jahr nachgewiesen. Die Dauer der Immunität gegen die Tollwutkomponente wurde durch eine Belastungsinfektion für ein Jahr nach der Grundimmunisierung nachgewiesen. Nach der Boosterung ein Jahr nach der Grundimmunisierung liegen Belastungsin Διαβάστε το πλήρες έγγραφο