Viranti 50 mg/g Lápis cutâneo

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Aciclovir

Διαθέσιμο από:

Alvogen IPCo, S.ár.l.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D06BB03

INN (Διεθνής Όνομα):

Acyclovir

Δοσολογία:

50 mg/g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Lápis cutâneo

Σύνθεση:

Aciclovir 5 g

Οδός χορήγησης:

Uso cutâneo

Μονάδες σε πακέτο:

Aplicador 1 unidade(s) - 5 g

Kατηγορία:

15.1.3 - Antivíricos

Τρόπος διάθεσης:

MNSRM

Θεραπευτική ομάδα:

N/A

Θεραπευτική περιοχή:

aciclovir

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 5640255 CNPEM: 50153064 CHNM: 10117895 Não Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2015-03-27

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
25-03-2015
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Viranti 5% lápis cutâneo
Aciclovir
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se
tiver
quaisquer
efeitos
secundários,
incluindo
possíveis
efeitos
secundários
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico.Ver
secção 4.
Se não se sentir melhor ou estiver pior, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Viranti e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Viranti
3. Como utilizar Viranti
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Viranti
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Viranti e para que é utilizado
Viranti é utilizado para o tratamento de lesões de herpes. A
substância ativa é o aciclovir,
um agente vírico. Aplicar aos primeiros sinais de herpes (como
“picadas” e comichão).
Também pode ser utilizado para acelerar a cicatrização, caso já
tenha aparecido alguma
lesão.
2. O que você precisa saber antes de utilizar Viranti
Não use Viranti
- se tem alergia ao aciclovir, ao valaciclovir ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
- No interior da sua boca.
- Para tratar úlceras da boca.
- Nos olhos ou zona genital.
Advertências e precauções
Evite tocar numa lesão para prevenir a transmissão da infeção ou
ainda pior.
APROVADO EM
25-03-2015
INFARMED
Se lhe foi dito pelo seu médico que possui um sistema imunitário
enfraquecido, contacte
o seu médico antes de tratar qualquer tipo de infeção.
Se tiver dúvidas sobre a hipótese de ter herpes, contacte o seu
médico.
Se a lua lesão por herpes se agravar, co

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
25-03-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Viranti 5% lápis cutâneo
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
O peso de um lápis cutâneo é 3 g, o qual contendo 150 mg de
aciclovir (visto que a
concentração é 5% p/p), e 1 g de lápis cutâneo contém 50 mg de
aciclovir.
Excipientes com efeito conhecido:
100 g de medicamento contém 57,58 g de óleo de rícino e 0,02 g de
butil-hidroxitolueno
(E321).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Lápis cutâneo.
Viranti 5% lápis cutâneo é uma massa cilíndrica, branca a amarela
clara, ligeiramente
perfumada.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Viranti é indicado em adultos e crianças para o tratamento de
infeções causadas pelo
vírus Herpes simplex nos lábios e rosto (herpes labialis
recorrente).
Doentes imunocomprometidos
Viranti
não
é
recomendado
para
utilização
em
doentes
imunocomprometidos.
Tais
doentes devem ser aconselhados a consultar um médico, relativamente
ao tratamento de
qualquer infeção.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e população pediátrica
APROVADO EM
25-03-2015
INFARMED
Viranti deve ser aplicado cinco vezes ao dia, a intervalos aproximados
de quatro horas,
omitindo aplicações durante a noite. Viranti deve ser aplicado nas
lesões ou lesões
iminentes o mais cedo possível, de preferência nas fases iniciais
(prodroma ou eritema).
O tratamento também pode ser iniciado nas fases mais tardias (pápula
ou vesícula). O
tratamento deve ser continuado durante 4 dias, pelo menos. Caso não
tenha ocorrido
cicatrização, o tratamento pode ser continuado até 10 dias. Se as
lesões ainda estiverem
presentes passados 10 dias, os utilizadores devem ser aconselhados a
consultar um
médico. Os utilizadores devem evitar esfregar desnecessariamente as
lesões ou tocar-lhes
com uma toalha, para evitar o agravamento ou contágio da infeção.
Doentes idosos
Sem comentários especiais.
Modo de administração
V