Vipidia 12.5mg Filmtabletten

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

alogliptinum

Διαθέσιμο από:

Takeda Pharma AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10BH04

INN (Διεθνής Όνομα):

alogliptinum

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmtabletten

Σύνθεση:

alogliptinum 12.5 mg ut alogliptini benzoas, excipiens pro compresso obducto.

Kατηγορία:

B

Θεραπευτική ομάδα:

Synthetika

Θεραπευτική περιοχή:

orales Antidiabetikum

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2013-11-21

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Vipidia®
Was ist Vipidia und wann wird es angewendet?
Vipidia enthält den Wirkstoff Alogliptin, der zu einer Gruppe von
Medikamenten gehört, die «orale
Antidiabetika» genannt werden. Es wird verwendet, um bei Erwachsenen
mit Diabetes mellitus Typ 2
den Blutzuckerspiegel zu senken. Typ-2-Diabetes wird auch als
nicht-insulinabhängiger Diabetes
mellitus oder NIDDM bezeichnet.
Vipidia wirkt, indem es nach einer Mahlzeit zu einer Erhöhung des
Insulinspiegels im Körper führt und
die Zuckermenge im Körper verringert. Es muss zusammen mit anderen
Antidiabetika eingenommen
werden, die Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin verschrieben hat. Vipidia
wird angewendet, wenn sich Ihr
Blutzucker durch eine Ernährungsumstellung, Bewegung und Einnahme
eines anderen oralen
Antidiabetikums nicht ausreichend kontrollieren lässt. Es ist
wichtig, dass Sie Ihre anderen
Medikamente gegen Diabetes weiterhin einnehmen und sich an die
Ratschläge zur Ernährung und
Bewegung halten, die Sie von Ihrer Diätassistentin oder Ihrem Arzt /
Ihrer Ärztin erhalten haben.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Vipidia nicht eingenommen werden?
Wenn Sie allergisch gegen Alogliptin oder einen der sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
darf Vipidia nicht eingenommen werden.
Wann ist bei der Einnahme von Vipidia Vorsicht geboten?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt / Ihrer Ärztin oder Ihrem Apotheker
/ Ihrer Apothekerin, bevor Sie
dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Sie
·unter Typ-1-Diabetes leiden (Ihr Körper produziert kein Insulin)
·unter einer diabetischen Ketoazidose l

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
Vipidia®
Takeda Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Alogliptinbenzoat.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Filmtablette enthält 6.25 mg, 12.5 mg oder 25 mg Alogliptin als
Alogliptinbenzoat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Vipidia ist zusätzlich zu einer Ernährungsumstellung und
körperlicher Bewegung bei Patienten mit
Diabetes mellitus Typ 2 indiziert:
·in Kombination mit Metformin, einem Sulfonylharnstoff oder Insulin
(mit oder ohne Metformin),
wenn sich durch diese Wirkstoffe alleine keine ausreichende
glykämische Kontrolle erreichen lässt.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Vipidia wird einmal täglich vor oder zu der ersten Mahlzeit
eingenommen. Die Tabletten müssen
unzerkaut mit Wasser geschluckt werden.
Wird eine Dosis ausgelassen, sollte diese eingenommen werden, sobald
sich der Patient daran
erinnert. Es sollte jedoch keine doppelte Dosis am selben Tag
eingenommen werden.
Erwachsene (≥18 Jahre)
Die empfohlene Dosis ist 25 mg Alogliptin einmal täglich als
Zusatztherapie zu Metformin oder
einem Sulfonylharnstoff oder Insulin.
Wenn Alogliptin in Kombination mit Metformin angewendet wird, kann die
vorbestehende
Metformin-Dosierung beibehalten werden
Wenn Alogliptin in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff oder
Insulin angewendet wird, ist eine
niedrigere Dosierung des Sulfonylharnstoffs oder Insulins zu erwägen,
um das Hypoglykämierisiko
zu senken (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Zur Sicherheit und Wirksamkeit von Alogliptin bei Anwendung als
Dreifachtherapie mit Metformin
und einem Sulfonylharnstoff liegen nur begrenzte Daten vor.
Dosierungsanpassungen
Spezielle Dosierungsanweisungen
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Für Patienten mit leichter Niereninsuffizienz ist keine Anpassung der
Dosis von Alogliptin
notwendig.
Für Patienten mit moderater Niereninsuffizienz (eGFR 30-60
ml/min/1.73 m2) beträgt die
empfohlene Dosis 12.5 mg Alogliptin/Tag.
Für Patienten mit schwerer und ter