VINORELBINE/MEDICALIS C/S.SOL.IN 10MG/ML

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

VINORELBINE DITARTRATE

Διαθέσιμο από:

MEDICALIS ΕΜΠΟΡΙΑ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΕΠΕ Δ.Τ. MEDICALIS ΕΠΕ Αριστονίκου 1-3,, 116 36 116 36, Αθήνα 210.9226981

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L01CA04

INN (Διεθνής Όνομα):

VINORELBINE DITARTRATE

Δοσολογία:

10MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

C/S.SOL.IN (ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ)

Σύνθεση:

VINORELBINE DITARTRATE 13MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

VINORELBINE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802923701013 BTx1 VIALx1 ML 1ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802923701020 BTx1 VIALx5 ML 5ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802923701037 BTx10 VIALSx1 ML 10ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802923701044 BTx10 VIALSx5 ML 50ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ
ΧΡΗΣΤΗ
VINORELBINE/MEDICALIS 10 MG/ML
ΠΥΚΝΌ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ
ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
ΒΙΝΟΡΕΛΜΠΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΌΛΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΡΙΝ ΞΕΚΙΝΉΣΕΤΕ ΝΑ ΛΑΜΒΆΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ.

Κρατήστε το φύλλο οδηγιών. Μπορεί να
χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Αν έχετε οποιαδήποτε απορία, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Το φάρμακο αυτό το συνταγογράφησε ο
γιατρός για εσάς. Δεν θα πρέπει να το
δίνετε
σε άλλα άτομα. Μπορεί να τους βλάψει
ακόμα και αν τα συμπτώματα είναι ίδια
με τα
δικά σας.

Αν κάποια από τις ανεπιθύμητες
ενέργειες είναι σοβαρή, ή εάν
παρατηρήσετε
ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν
περιλαμβάνονται σε αυτό το φύλλο
οδηγιών,
ενημερώσετε τον γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
ΣΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΑΝΑΦΈΡΕΤΑΙ:
1)
Τι είναι το VINORELBINE/MEDICALIS και ποιά η
χρήση του
2)
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν τη λήψη
του VINORELBINE/MEDICALIS
3)
Πως να λαμβάνετε το VINORELBINE/MEDICALIS
4)
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5)
Τρόπος αποθήκευσης VINORELBINE/MEDICALIS
6)
Περισσότερες πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ TO VINORELBINE/MEDICALIS ΚΑΙ ΠΟΙΑ Η
ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
To VINORELBINE/MEDICALIS, είναι ένα αντικαρκινικό
φάρμακο από την κατηγορία των
αλκαλοειδών της Vinca. Χρησ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (S.P.C.)
VINORELBINE/MEDICALIS
(VINORELBINE TARTRATE)_ _
_ _
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
VINORELBINE/MEDICALIS 10mg/ml, Πυκνό διάλυμα για
παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Vinorelbine 10mg/ml (ως τρυγική).
Κάθε 1 ml του πυκνού διαλύματος για
παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
περιέχει 10 mg
vinorelbine (ως τρυγική).
Κάθε 5 ml του πυκνού διαλύματος για
παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
περιέχει 50 mg
vinorelbine (ως τρυγική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
είτε την παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή
διαλύματος προς έγχυση.
Περιγραφή προϊόντος: διαυγές, άχρωμο
έως υποκίτρινο διάλυμα με pH που
κυμαίνεται από 3,3 έως
3,8.
.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η vinorelbine ενδείκνυται για τη θεραπεία
του:

Μη-μικροκυτταρικού καρκίνου του
πνεύμονα (στάδιο 3 ή 4).

Ως μονοθεραπεία σε ασθενείς με
μεταστατικό καρκίνο του μαστού
(στάδιο 4), όπου η
θεραπεία με χημειοθεραπευτικό σχήμα
που συμπεριλαμβάνει ανθρακυκλίνη και
ταξάνη έχει
αποτύχει ή δεν είναι κατάλληλη.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Μόνο για ενδοφλέβια έγχυση.
To VINORELBINE/M