Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Vincristinsulfat
Hexal Aktiengesellschaft
Vincristine sulfate
Injektionslösung
Vincristinsulfat 1.mg
gültig
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _ _ VINCRISTINSULFAT 1 MG HEXAL ® INJEKTIONSLÖSUNG VINCRISTINSULFAT 2 MG HEXAL ® INJEKTIONSLÖSUNG Vincristinsulfat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Vincristinsulfat HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Vincristinsulfat HEXAL beachten? 3. Wie ist Vincristinsulfat HEXAL anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Vincristinsulfat HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VINCRISTINSULFAT HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Vincristinsulfat HEXAL ist ein Arzneimittel gegen Krebs aus der Gruppe der Vinca-Alkaloide, das die Zellteilung hemmt. Vincristinsulfat HEXAL wird bei folgenden Erkrankungen in der Regel mit anderen Arzneimitteln gegen Krebs angewendet (Kombinationschemotherapie) Remissionseinleitung und Konsolidierung bei akuter lymphatischer Leukämie, ein schnellwachsender Tumor, bei dem der Körper eine große Anzahl an unreifen weißen Blutzellen produziert Tumorerkrankung der Lymphgefäße (Hodgkin-Lymphom) Tumorerkrankungen der Lymphknoten, die nicht auf die Hodgkin-Krankheit zurückzuführen sind (Non-Hodgkin-Lymphome) Brustkrebs, der sich auf andere Körperteile ausge Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Vincristinsulfat 1 mg HEXAL ® Injektionslösung Vincristinsulfat 2 mg HEXAL ® Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Vincristinsulfat 1 mg HEXAL_ 1 Durchstechflasche mit 1 ml Injektionslösung enthält 1 mg Vincristinsulfat. _Vincristinsulfat 2 mg HEXAL _ 1 Durchstechflasche mit 2 ml Injektionslösung enthält 2 mg Vincristinsulfat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose Lösung, geruchlos. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Vincristinsulfat HEXAL wird bei folgenden Indikationen in der Regel in der Kombinationschemotherapie angewendet: Remissionseinleitung und Konsolidierung bei akuter lymphatischer Leukämie Frühstadium des Hodgkin-Lymphoms (Stadium I-II) bei schlechter Prognose, fortgeschrittenes Hodgkin-Lymphom (Stadium III-IV) Non-Hodgkin-Lymphome metastasiertes Mammakarzinom (Palliativtherapie bei ansonsten therapieresistenten Fällen) kleinzelliges Bronchialkarzinom Sarkome (osteogenes Sarkom, Ewing-Sarkom, Rhabdomyosarkom) Wilms-Tumor Neuroblastome Monotherapie: therapierefraktäre idiopathische Thrombozytopenien (Morbus Werlhof) 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Vincristinsulfat soll nur unter der Aufsicht eines in der Zytostatikatherapie erfahrenen Arztes angewendet werden. Eine Überdosierung von Vincristinsulfat kann sehr ernste, eventuell tödliche Folgen haben. Daher ist die exakte Berechnung der zulässigen Dosis besonders gewissenhaft vorzunehmen. Die Dosis ist der Indikation, dem angewendeten Kombinationschemotherapieplan und dem Zustand des Patienten individuell anzupassen. Vincristinsulfat wird in wöchentlichen Abständen STRENG INTRAVENÖS injiziert. DOSIERUNG Erwachsene 1,4 mg Vincristinsulfat/m 2 Körperoberfläche intravenös, 1-mal wöchentlich. Die maximale Dosis ist 2 mg pro Patient/Woche. Kinder mit einem Körpergewicht von bis zu 10 kg 0,05 mg Vincristinsulfat/kg Körpergewic Διαβάστε το πλήρες έγγραφο