VINCRISTINE/PHARMACHEMIE INJ.SOL 1MG/ML

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

VINCRISTINE SULFATE

Διαθέσιμο από:

CHEMIPHARM Σ.Γ. ΝΤΕΤΣΑΒΕΣ & ΣΙΑ Ε.Ε. ΚΑΠΟΔΙΣΤΡΙΟΥ 42,, 104 32 104 32, ΑΘΗΝΑ 5224115-6

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L01CA02

INN (Διεθνής Όνομα):

VINCRISTINE SULFATE

Δοσολογία:

1MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

VINCRISTINE SULFATE 1MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

VINCRISTINE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801926204019 BT x 1 VIAL x 1 ML 1ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2801926204026 BT x 1 VIAL x 2 ML 2ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2801926204033 BT x 1 VIAL x 5 ML 5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
VINCRISTINE / PHARMACHEMIE 1 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Θειική βινκριστίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Vincristine / Pharmachemie 1 mg/ml και
ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Vincristine / Pharmachemie 1 mg/ml
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Vincristine /
Pharmachemie 1 mg/ml
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Vin

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Vincristine / Pharmachemie 1 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Θειική βινκριστίνη 1 mg/ml
Κάθε φιαλίδιο του 1 ml περιέχει 1 mg
θειική βινκριστίνη
Κάθε φιαλίδιο των 2 ml περιέχει 2 mg
θειική βινκριστίνη
Κάθε φιαλίδιο των 5 ml περιέχει 5 mg
θειική βινκριστίνη
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Διαυγές άχρωμο ή ελαφρώς κίτρινο
διάλυμα, ελεύθερο σωματιδίων εκτός
των φυσαλίδων αερίου.
Το pH βρίσκεται μεταξύ 3,5 – 5,5 και η
οσμωτικότητα είναι περίπου 600 mOsm/l.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Vincristine / Pharmachemie 1 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
χρησιμοποιείται είτε μόνο του είτε σε
συνδυασμό με άλλα ογκολυτικά φάρμακα,
για τη θεραπεία:
1.
Της οξείας λεμφοκυτταρικής
λευχαιμίας
2.
Των κακοήθων λεμφωμάτων,
συμπεριλαμβανομένων της νόσου του
Hodgkin και των μη
Hodgkin λεμφωμάτων
3.
Του πολλαπλού μυελώματος
4.
Των συμπαγών όγκων,
συμπεριλαμβανομένων του
(μεταστατικού) καρκινώματος του
μαστού, του μικροκυτταρικού
καρκινώματος του πνεύμονα
5.
Του σαρκώματος Ewing, του εμβρυϊκού
ραβδομυοσαρκώματος, τ