Vimetso 50 mg + 850 mg Tabletki powlekane

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

Vildagliptinum + Metformini hydrochloridum

Διαθέσιμο από:

Krka, d.d., Novo mesto

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10BD08

INN (Διεθνής Όνομα):

Vildagliptinum + Metformini hydrochloridum

Δοσολογία:

50 mg + 850 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tabletki powlekane

Περίληψη προϊόντος:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03838989736255

Καθεστώς αδειοδότησης:

2027-02-11

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
VIMETSO, 50 MG + 850 MG, TABLETKI POWLEKANE
VIMETSO, 50 MG + 1000 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Vildagliptinum + Metformini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Vimetso i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vimetso
3.
Jak stosować lek Vimetso
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Vimetso
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VIMETSO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancjami czynnymi leku Vimetso są wildagliptyna i metformina,
które należą do leków z grupy
doustnych leków przeciwcukrzycowych.
Lek Vimetso jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z
cukrzycą typu 2. Ten rodzaj cukrzycy
jest również zwany cukrzycą insulinoniezależną. Lek Vimetso jest
stosowany, gdy do opanowania
cukrzycy nie wystarcza dieta i ćwiczenia fizyczne i (lub) jest
podawany z innymi lekami stosowanymi
w leczeni cukrzycy (insuliną lub sulfonylomocznikami).
Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w której organizm nie wytwarza
wystarczającej ilości insuliny, bądź
insulina wytwarzana przez organizm nie działa tak jak powinna.
Cukrzyca typu 2 może również
występować, gdy organizm wytwarza zbyt dużą ilość glukagonu.
Zarówno insulina, jak i glukagon są wytwarzane w trzustce. Insulina
pomaga zmniejszać s

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Vimetso, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane
Vimetso, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Vimetso, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg wildagliptyny i 850 mg
metforminy chlorowodorku.
Vimetso, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg wildagliptyny i 1000 mg
metforminy chlorowodorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletka)
Vimetso, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane
Brązowawożółte, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z
oznakowaniem V1 po jednej
stronie, o wymiarach około 20 mm x 11 mm.
Vimetso, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane
Brązowożółte, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z
oznakowaniem V2 po jednej
stronie, o wymiarach około 21 mm x 11 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Vimetso jest wskazany do stosowania jako
uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych
w celu poprawy kontroli glikemii u osób dorosłych z cukrzycą typu
2:
−
u pacjentów, u których nie uzyskano wystarczającej kontroli
glikemii po zastosowaniu
chlorowodorku metforminy w monoterapii.
−
u pacjentów już leczonych wildagliptyną w skojarzeniu z
chlorowodorkiem metforminy,
w postaci oddzielnych tabletek.
−
w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi stosowanymi w leczeniu
cukrzycy, w tym
z insuliną, gdy produkty te nie zapewniają wystarczającej kontroli
glikemii (dostępne dane
o różnych terapiach skojarzonych, patrz punkty 4.4, 4.5 i 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥ 90 mL/min) _
Dawkę produktu leczniczego Vimetso w leczeniu przeciwcukrzycowym
należy ustalać indywidualnie,
na podstawie aktualnego schematu leczenia pacjenta, skuteczności i
tolerancji terapii, nie
przekraczając maksymalnej zalecanej dawki dobowej wynoszącej 100 mg