Vildagliptine/Metformine Krka 50 mg - 1 000 mg compr. pellic.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Chlorhydrate de Metformine 1000 mg - Eq. Metformine 779,86 mg; Vildagliptine 50 mg

Διαθέσιμο από:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10BD08

INN (Διεθνής Όνομα):

Vildagliptin; Metformin Hydrochloride

Δοσολογία:

50 mg - 1000 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé pelliculé

Σύνθεση:

Vildagliptine 50 mg; Chlorhydrate de Metformine 1000 mg

Οδός χορήγησης:

Voie orale

Θεραπευτική περιοχή:

Metformin and Vildagliptin

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 587724-06 - Taille de l'emballage: 180 (3 x 60) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 587724-07 - Taille de l'emballage: 180 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 587724-04 - Taille de l'emballage: 120 (2 x 60) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 587724-05 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 587724-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 587724-03 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 587724-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Non

Ημερομηνία της άδειας:

2021-07-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1.3.1
Vildagliptin/Metformin
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
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- Updated:
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NOTICE
1.3.1
Vildagliptin/Metformin
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
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NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
VILDAGLIPTINE/METFORMINE KRKA 50 MG/850 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
VILDAGLIPTINE/METFORMINE KRKA 50 MG/1000 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
vildagliptine/chlorhydrate de metformine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
Qu’est-ce que Vildagliptine/Metformine Krka et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Vildagliptine/Metformine Krka
3.
Comment prendre Vildagliptine/Metformine Krka
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Vildagliptine/Metformine Krka
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE VILDAGLIPTINE/METFORMINE KRKA ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ?
Les substances actives de Vildagliptine/Metformine Krka, vildagliptine
et metformine, appartiennent à
un groupe de médicaments appelés « antidiabétiques oraux ».
Vildagliptine/Metformine Krka est utilisé dans le traitement du
diabète de type 2 chez l’adulte. Ce
type de diabète est également appelé diabète
non-insulinodépendant. Vildagliptine/Metformine Krka
est utilis

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.3.1
Vildagliptin/Metformin
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
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- Updated:
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.3.1
Vildagliptin/Metformin
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Vildagliptine/Metformine Krka 50 mg/850 mg comprimés pelliculés
Vildagliptine/Metformine Krka 50 mg/1000 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Vildagliptine/Metformine Krka 50 mg/850 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de vildagliptine et 850 mg
de chlorhydrate de metformine.
Vildagliptine/Metformine Krka 50 mg/1000 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de vildagliptine et 1000 mg
de chlorhydrate de
metformine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Vildagliptine/Metformine Krka 50 mg/850 mg comprimés pelliculés
Comprimés pelliculés de couleur jaune brunâtre, ovales, biconvexes,
portant la marque V1 sur une
face du comprimé.
Dimensions de la tablette: environ 20 mm x 11 mm.
Vildagliptine/Metformine Krka 50 mg/1000 mg comprimés pelliculés
Comprimés pelliculés brun-jaune, ovales, biconvexes, portant la
marque V2 sur une face du
comprimé.
Dimensions de la tablette: environ 21 mm x 11 mm.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Vildagliptine/Metformine Krka est indiqué en complément d’un
régime alimentaire et de l’exercice
physique pour améliorer le contrôle de la glycémie chez les
patients adultes diabétiques de type 2:
-
chez les patients insuffisamment contrôlés par le chlorhydrate de
metformine en monothérapie.
-
chez les patients déjà traités par l’association de vildagliptine
et de chlorhydrate de metformine,
sous forme de comprimés séparés.
-
en association avec d’autres médicaments antidiabétiques, y
compris l’insuline, quand ces
derniers ne permettent pas d’obtenir un contrôle glycémique
suffisant (v