VILDAGLIPTIN ZENTIVA

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

VILDAGLIPTIN

Διαθέσιμο από:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10BH02

INN (Διεθνής Όνομα):

VILDAGLIPTIN

Μονάδες σε πακέτο:

"50 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "50 MG COMPRESSE" 180 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "50 MG COMPRE

Kατηγορία:

M

Θεραπευτική περιοχή:

VILDAGLIPTIN

Περίληψη προϊόντος:

046000055 - 50 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 046000030 - 50 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 046000016 - 50 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 046000067 - 50 MG COMPRESSE 180 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 046000028 - 50 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 046000042 - 50 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Revocato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VILDAGLIPTIN ZENTIVA 50 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos'è Vildagliptin Zentiva e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Vildagliptin Zentiva
3.
Come prendere Vildagliptin Zentiva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Vildagliptin Zentiva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È VILDAGLIPTIN ZENTIVA E A CHE COSA SERVE
La sostanza attiva di Vildagliptin Zentiva, vildagliptin, appartiene
ad un gruppo di medicinali
chiamati “antidiabetici orali”.
Vildagliptin Zentiva è usato per trattare pazienti adulti con diabete
di tipo 2. Viene utilizzato quando il
diabete non può essere controllato solo dalla dieta e
dall’esercizio fisico. Aiuta a controllare il livello
di zucchero nel sangue. Il medico le prescriverà Vildagliptin Zentiva
da solo o insieme ad altri
medicinali antidiabetici che sta già prendendo, se questi non si sono
dimostrati sufficientemente
efficaci per controllare il diabete.
Il diabete di tipo 2 si sviluppa quando l'organismo non produce
abbastanza insulina, o se l'insulina
prodotta dall'organismo non funziona come dovrebbe. Può svilupparsi
anche quando l'organismo
produce troppo glucagone.
L’insulina è una sostanza che aiuta ad abbassare i livelli di
zucchero nel sangue, specialmente dopo i
pasti. Il glucagone è una sostanza che sc

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Vildagliptin Zentiva 50 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa contiene 50 mg di vildagliptin.
Eccipiente con effetti noti: ciascuna compressa contiene 136,0 mg di
lattosio e al massimo 0,504 mg di
sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse rotonde, di colore da bianco a biancastro con diametro di
8,00 ± 0,5 mm..
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Vildagliptin è indicato nel trattamento del diabete mellito di tipo 2
negli adulti:
In monoterapia
- in pazienti non adeguatamente controllati solo dalla dieta e
dall’esercizio fisico e per i quali la terapia con
metformina è inappropriata a causa di controindicazioni o
intolleranza.
In duplice terapia orale in associazione a:
- metformina, in pazienti con insufficiente controllo glicemico
nonostante la somministrazione della dose
massima tollerata di metformina in monoterapia,
- una sulfanilurea, in pazienti con insufficiente controllo glicemico
nonostante la somministrazione della
dose massima tollerata di una sulfanilurea e per i quali la terapia
con metformina è inappropriata a causa di
controindicazioni o intolleranza,
- un tiazolidinedione, in pazienti con insufficiente controllo
glicemico e per i quali è appropriato l’uso di un
tiazolidinedione.
In triplice terapia orale in associazione a:
- una sulfanilurea e metformina quando la dieta e l’esercizio fisico
associati alla duplice terapia con questi
medicinali non forniscono un controllo glicemico adeguato.
Vildagliptin è indicato anche per l’uso in associazione con
insulina (con o senza metformina) quando la dieta
e l’esercizio fisico associati ad una dose stabile di insulina non
fornisco un controllo glicemico adeguato.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
Se usato in monoterapia, in associazione a metformina, in associazione
ad un tiazolidinedione, in
associazione a metform