Vildagliptin/Metformin Sandoz 50 mg / 850 mg

Χώρα: Νορβηγία

Γλώσσα: Νορβηγικά

Πηγή: Statens legemiddelverk

Δραστική ουσία:

Vildagliptin / Metforminhydroklorid

Διαθέσιμο από:

Sandoz - København

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10BD08

INN (Διεθνής Όνομα):

Vildagliptin / Metformin hydrochloride

Δοσολογία:

50 mg / 850 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablett, filmdrasjert

Μονάδες σε πακέτο:

Blisterpakning 60 stk

Τρόπος διάθεσης:

C

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markedsført

Ημερομηνία της άδειας:

2022-10-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
VILDAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ 50 MG/850 MG FILMDRASJERTE
TABLETTER
VILDAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ 50 MG/1000 MG FILMDRASJERTE
TABLETTER
VILDAGLIPTIN/METFORMINHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Vildagliptin/Metformin Sandoz er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Vildagliptin/Metformin Sandoz
3.
Hvordan du bruker Vildagliptin/Metformin Sandoz
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Vildagliptin/Metformin Sandoz
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Vildagliptin/Metformin Sandoz er og hva det brukes mot
Virkestoffene i Vildagliptin/Metformin Sandoz, vildagliptin og
metformin, tilhører en legemiddelgruppe
som kalles ”perorale antidiabetika”.
Vildagliptin/Metformin Sandoz brukes til å behandle voksne pasienter
med type 2-diabetes. Denne
diabetesformen er også kjent som ikke insulinavhengig diabetes
mellitus. Vildagliptin/Metformin Sandoz
brukes når diabetesen ikke kan kontrolleres med diett og trening
alene og/eller med andre legemidler
brukt til å behandle diabetes (insulin eller sulfonylurea).
Type 2-diabetes utvikles dersom kroppen ikke produserer nok insulin,
eller dersom det insulinet som
lages av kroppen ikke virker så bra som det skulle. Diabetes kan
også utvikles dersom kroppen lager for
mye glukagon.
Både insulin og glukagon lages i

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Vildagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/850 mg filmdrasjerte tabletter
Vildagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/1000 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
VILDAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ 50 MG/850 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
Hver filmdrasjert tablett inneholder 50 mg vildagliptin og 850 mg
metforminhydroklorid (tilsvarende 660
mg metformin).
VILDAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ 50 MG/1000 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
Hver filmdrasjert tablett inneholder 50 mg vildagliptin og 1000 mg
metforminhydroklorid (tilsvarende
780 mg metformin).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
VILDAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ 50 MG/850 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
Gul, oval, filmdrasjert tablett med skåret kant, merket med ”NVR”
på én side og ”SEH” på den andre
siden.
Lengde: ca. 20,1 mm. Bredde: ca. 8,0 mm.
VILDAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ 50 MG/1000 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
Mørkegul, oval, filmdrasjert tablett med skåret kant, merket med
”NVR” på én side og ”FLO” på den
andre siden. Lengde: ca. 21,1 mm. Bredde: ca. 8,4 mm.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Vildagliptin/Metformin Sandoz er indisert som et tillegg til diett og
trening for å bedre glykemisk
kontroll hos voksne med diabetes mellitus type 2:

hos pasienter som ikke er tilstrekkelig kontrollert med
metforminhydroklorid alene.

hos pasienter som allerede blir behandlet med kombinasjonen
vildagliptin
og metforminhydroklorid som separate tabletter.

i kombinasjon med andre legemidler til behandling av diabetes,
inkludert insulin, når disse
ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll (se pkt. 4.4, 4.5 og 5.1 for
tilgjengelige data om
forskjellige kombinasjoner).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne med normal nyrefunksjon (GFR ≥ 90 ml/min) _
Doseringen av antihyperglykemisk behandling med Vildagliptin/Metformin
Sandoz skal individualiseres
på bakgrunn av pasientens gjeldende regime, virkning og
tolerabilitet, men må ikke overskrid